[发明专利]一种双组份的用于创面修复的液体敷料及其使用方法

说明书

本发明属于涉及生物医用材料领域，特别涉及医用敷料领域。本发明提供的双组份的用于创面修复的液体敷料包括A组分和B组分；所述A组分为一种含带负电的多糖或多肽的聚电解质溶液，浓度为0.1‑5mg/mL，溶液pH为3.0‑9.0；所述B组分为一种带正电的多糖或多肽的聚电解质溶液，浓度为0.1‑10mg/mL，溶液pH为3.0‑9.0。本发明提供的液体敷料是一种成本低廉、制备简单、使用方便、效果可靠的敷料。

技术领域

本发明属于涉及生物医用材料领域，特别涉及医用敷料领域。

背景技术

理想的应用于创口的敷料，需要满足以下条件：①能抵御细菌的入侵，防止感染，②与创面贴合良好，③能避免更换敷料带来的二次损伤，④透湿、透气并使创面处于润湿但又没有积液的环境，⑤生物相容性好，并最好具有能促进伤口愈合的功能。可是传统的敷料包括纱布、脱脂棉、绷带等根本不具备治疗和修复伤口的功能，也不具有抗菌活性，在临床应用上有颇多局限。因此，可高效抗菌、促进伤口愈合、使用更方便的新型医用敷料逐渐发展起来。敷料的形态也从传统的干性向湿性发展。

液体敷料，顾名思义即敷料以液体的形式存储，在使用时通过喷涂在创口表面，其中的聚合物在溶剂挥发后原位生成一层薄膜以保护创面。由于液体敷料使用方便、适用于任何形状和部位的创面、无需换药没有二次损伤等优势临床接受度比较高。

目前液体敷料中使用的聚合物有合成聚合物，如甲基丙烯酸酯类聚合物(CN100346842C)，硅烷类聚合物(US5103812A)，也有天然聚合物，如壳聚糖、海藻酸钠，透明质酸钠等。合成聚合物一般使用有机溶剂，优点是溶剂挥发快，具有一定疏水性，缺点是使用的有机溶剂有一定毒性或者刺激性，易引起过敏反应，而且合成聚合物不易降解，易在体表形成残留；天然聚合物，尤其是天然聚多糖，易溶于水，对皮肤无刺激，在体液中易降解吸收，生物相容性好，但通常因为缺乏有效的交联点，所成膜厚度、强度有限，持续时间短，对创口的保护性不足。Fujie等利用海藻酸钠和壳聚糖两种溶液交替旋涂的方法制备了厚度约为30nm的海藻酸钠-壳聚糖复合膜，该复合膜与皮肤贴合紧密且可在皮肤表面保存24小时以上，擦拭和肥皂水清洗也不会破坏此复合膜(Advanced Materials，2007，19，3549-3553)，大大增强了对创面的保护作用。

海藻酸钠-壳聚糖复合膜采用层层组装技术制备，想要实现大规模生产成本很高：因为这个多层膜的制备需要进行21次的旋涂组装和清洗过程；且使用的时候因其本身太薄需要加一个衬底以方便操作，另外还需要在衬底和多层膜之间加一个水溶性牺牲层以方便使用的时候将多层膜从衬底上转移到创口部位。可见该多层膜制备过程繁琐，工艺复杂，存储不便，大小和形状受基材限制，诸多因素阻碍了其在临床上的推广。

发明内容

针对之前提到的现有液体敷料持久性欠佳、对创口保护不足的问题，同时也针对海藻酸钠-壳聚糖复合膜制备复杂的问题，本发明提供一种成本低廉、制备简单、使用方便、效果可靠的液体敷料。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供的双组份的用于创面修复的液体敷料包括A组分和B组分；所述A组分为一种含带负电的多糖或多肽的聚电解质溶液，浓度为0.1-5mg/mL，溶液pH为3.0-9.0；所述B组分为一种带正电的多糖或多肽的聚电解质溶液，浓度为0.1-10mg/mL，溶液pH为3.0-9.0。

优选的，A组分的pH为3.0-4.0。在这个pH范围内，使用敷料时，所得的薄膜因其粗糙多孔的结构诱导成纤维细胞在表面的粘附、增殖与迁移，进一步加快伤口的愈合。

其中，所述带负电的多糖或多肽的聚电解质溶液为透明质酸、海藻酸、硫酸软骨素、及它们的可溶性盐中的一种或多种。