[发明专利]一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜及其制备方法

权利要求书

1.一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜，包含三层：面向大脑的内层，背向大脑的外层和两层之间的编织型中间层。

2.根据权利要求1所述的一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，所述内层厚度为80μm±10μm，由静电纺丝工艺制备而成，纤维直径控制在50-1000nm之间,平均孔径为2μm。

3.根据权利要求1所述的一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，所述外层厚度为30μm±10μm，由静电纺丝工艺和取向性电纺丝工艺制备而成，纤维直径控制在5-200μm之间,平均孔径为20-100μm。

4.根据权利要求1所述的一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，所述中间层厚度为80μm±20μm，由两层构成。

5.根据权利要求4所述的中间层，其特征在于，所述中间层从下到上的顺序，第一层为亲水性材料制备的宽度为3mm，长度为1000mm的细条；第二层为疏水性材料制备的宽度为3mm，长度为1000mm的细条。

6.根据权利要求5所述的细条，其特征在于，所述第一层细条，由电纺丝工艺制备成厚度为40μm±10μm薄膜，切制而成；第二层细条，由电纺丝工艺制备成厚度为40μm±10μm薄膜，切制而成。

7.根据权利要求5所述的细条，其特征在于，所述第一层细条，将细条与内层任意侧边平行放置，按照6mm的间距，3mmX1000mm面朝向内层，均匀排满整个内层；第二层细条与第一层细条呈90°角放置，按照6mm的间距，3mmX1000mm面朝向内层，均匀排满整个第一层。

8.根据权利要求3所述的外层，其特征在于， 所述外层，从下到上的顺序，第一层为非取向性纳米纤维层，厚度为20μm±10μm。第二层为取向性纳米纤维层。10μmX10μmX400mm的细条汇聚到直径为φ200mm，厚度为10μm的圆饼的外圆柱面，细条上下底边与圆饼上下底面平行，细条与细条间的夹角均为10°。

9.根据权利要求8所述的外层，其特征在于， 所述外层中的第二层中的圆饼由静电纺丝工艺制备，第二层中的细条由取向性电纺丝工艺制备，细条中的纳米纤维方向与细条长度方向一致。

10.一种制备权利要求1-9中任一项所述的一种多层向心取向性纳米纤维人工硬脑膜的方法，包括下述步骤：

(1) 内层的制备：内层材料成分为聚己内酯，溶解于六氟异丙醇中，纺丝液浓度7％（wt），搅拌4小时，电纺丝参数为流速为0.9 ml/h、电压13kV、接收距离20cm，静电纺丝4h；

(2) 中间层制备。第一层材料为用聚乙醇酸静电纺丝制备的薄膜，薄膜厚度为40μm。

将薄膜制成宽3mm，长1000mm的细条。

将细条与内层任意侧边平行放置，按照6mm的间距，3mmx1000mm面朝向内层，均匀排满整个内层。

第二层材料为聚己内酯，通过静电纺丝制备得到薄膜，薄膜厚度为40μm。

将薄膜制成宽3mm，长1000mm的细条。

将第二层细条与第一层细条夹角呈90°角放置，按照6mm的间距，3mmx1000mm面朝向内层，均匀排满整个第一层细条层。

特别地，上述两层细条放置过程，应该在内层固化之前完成。

最后，用50N的压力对摆放的细条向下挤压，保持1min。

从下到上，第一层材料为聚乙醇酸，溶解于六氟异丙醇中，纺丝液浓度6％（wt），搅拌1小时，电纺参数为：流速1 .4ml/h、电压12kV、接收距离10cm，静电纺丝2h。

从下到上，第二层材料为聚乙醇酸，溶解于六氟异丙醇中，纺丝液浓度6％（wt），搅拌1小时，电纺参数为：流速1 .4ml/h、电压12kV、接收距离10cm，静电纺丝2h。制备直径为φ200mm，厚度为10μm的圆饼。

电纺参数为：流速0 .4ml/h、电压0.9kV、接收距离1mm，取向性静电纺丝工艺制备2h，得到取向性纳米纤维层细条，10μmX10μmX400mm的细条汇聚到直径为φ200mm，厚度为10μm的圆饼的外圆柱面上，细条上下底边与圆饼上下底面平行，细条与细条间的夹角均为10°。

(4) 将制得的人工脑膜从培养皿中取出，用蒸馏水漂洗3遍，经冻干后真空包装，经25kGy钴-60灭菌后-20℃低温保存。