[发明专利]一种莲芝消炎片的制备方法

说明书

一种莲芝消炎片的制备方法，属于中药制剂技术领域，其由含穿心莲总内酯的穿心莲干浸膏，山芝麻干浸膏粉组成，其有益效果在于辅料主要采用葛根淀粉，能够起到粘合的作用并提高莲芝药物的药效；将莲芝干粉混合物在后加入到先行制备的淀粉泥中，可以加快药片服用后的溶出速度；将玉米淀粉最后加入到莲芝淀粉泥中，可以减少玉米淀粉的糊化程度，提高药片服用后的崩解速度；在整体上可以有效提高药物在患者体内的吸收效果；其中所采用的穿心莲干浸膏是在适当的温度烘烤后采用适当比例和浓度的乙醇在适当的温度下超声提取，再除杂浓缩，不仅可以有效提高穿心莲内脂的出膏率，还可以提高纯度，大大提高产品的质量和生产效率。

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体涉及一种莲芝消炎片的制备方法。

背景技术

莲芝消炎片记载于卫生部标准WS₃-B-3977-98-8，由穿心莲干浸膏（以穿心莲内酯计）15g、山芝麻干浸膏43g作为原料药制成，能清热解毒，凉血消肿，用于肺胃有热、火毒内盛引起咳嗽气喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛等症。

现有技术中，莲芝消炎片在制备时以玉米淀粉作为辅料，并且工艺粗糙，这样制备的莲芝消炎片在实际临床中的使用效果并不理想，临床发现其崩解速度较慢，溶出速度慢，以致延缓了药物的作用时间。

另外，现有的莲芝消炎片均直接采用穿心莲干浸膏，而不是采用穿心莲中草药原药物，这种干浸膏的质量特别是穿心莲总内酯的纯度无法保证，在一定程度上也影响了药物的疗效。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术问题提供一种采用特需辅料结合特殊方法制备的莲芝消炎片，以提高崩解速度和溶出速度并提高药物在患者体内的吸收效果，同时提供一种操作简单的原料药提取方法，以提高穿心莲的药效成分提取率，从总体上提高药物的疗效。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种莲芝消炎片的制备方法，其特征在于由如下重量份的原材料和辅料制备而成。

⑴取含穿心莲总内酯15份的穿心莲干浸膏，取山芝麻干浸膏43份，粉碎成干粉，过100目筛，混合均匀，得到莲芝干粉混合物。

⑵取辅料，辅料的重量份为280份减去穿心莲干浸膏重量份和山芝麻干浸膏重量份，辅料由葛根淀粉、糊精、蔗糖、玉米淀粉组成，其组成比例为：葛根淀粉109份：糊精23.5份：蔗糖33.3份：玉米淀粉20份。

⑶将蔗糖加入到纯化水中配制成浓度为30%的糖水。

⑷将葛根淀粉、糊精加入到糖水中充分混合搅拌得到淀粉泥，静置5-10分钟。

⑸将莲芝干粉混合物加入到淀粉泥中，搅拌均匀，然后静置10-15分钟，得到莲芝淀粉泥。

⑹将玉米淀粉加入到莲芝淀粉泥中，搅拌均匀，得到莲芝混合物软材，然后进行制粒、干燥、整粒、压片，得到莲芝消炎片。

所述穿心莲干浸膏由如下方法制得。

①将穿心莲叶粉碎，过4目筛，得到穿心莲粗粉。

②将穿心莲粗粉放入烘烤环境中加温到67-77℃。

③按照4ml/g料液比将加温后的穿心莲粗粉用90%乙醇溶液在65-67℃温度下通过35-40kHz超声提取60分钟，然后过滤取液；再按照8ml/g料液比将滤渣用90%乙醇溶液在65-67℃温度下通过35-40kHz超声提取90分钟，然后过滤取液，合并提取液。

④按照重量份每份穿心莲粗粉加入0.15份活性炭，在72℃温度环境中回流30min脱色，趁热抽滤，滤液再加入0.1份活性炭在72℃温度环境中回流30min脱色，趁热抽滤。

⑤减压回收乙醇并浓缩，浓缩至浓缩液体积：药材总重量比为1mL:1g，然后加入等量体积的纯化水，煮沸23-27分钟，静置两天，过滤。