[发明专利]一种保湿性双层海绵敷料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种组合物，是由丝素（SF）、葡萄糖（Glu）、甘油组成，所述组合物优选用于伤口敷料的制备。所制得的保湿性海绵敷料在不使用交联剂的条件下，制备复合海绵敷料，既可支持细胞生长又能维持伤口愈合所需微湿环境，达到改善薄膜型敷料吸水率及保湿率低的缺点。

技术领域

本发明涉及生物组织工程及生物材料技术领域，特别是涉及一种保湿性双层海绵敷料的制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，也是防御外界刺激的第一道屏障。由创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因引起的皮肤损伤容易造成细菌感染、体液流失并引发各种并发症。严重威胁到人类的生命与健康。通常采用伤口敷料对其进行保护，以防伤口感染和脱水，并为伤口修复提供湿性愈合环境。

伤口愈合过程是一个复杂的过程，不同的伤口和同一个伤口不同的阶段对敷料有不同的要求。任何一种单一材料都不能满足伤口愈合过程的复杂需要。现有的用于伤口敷料，单一材料不能满足伤口愈合过程的复杂需要，而大分子复合材料的混合均需要交联剂的参与，比如《一种药物缓释膜的制备方法》中提到添加戊二醛，其自身是一种挥发性的有毒物质，制备过程中及制备后都会对人体产生一定伤害。其次，该敷料为薄膜型，相对于海绵型敷料而言，缺少相互连通的多孔结构，一方面导致吸水率、透气性不够理想，另一方面影响其细胞的附着和增殖。

发明内容

本发明的目的在于提供一种保湿性海绵敷料及其制备方法，在不使用交联剂的条件下，制备复合海绵敷料，既可支持细胞生长又能维持伤口愈合所需微湿环境，达到改善薄膜型敷料吸水率及保湿率低的缺点。

一种组合物，是由丝素(SF)、葡萄糖(Glu)、甘油组成。所述组合物优选用于伤口敷料的制备。

一种保湿性海绵敷料，具有孔隙相互连通的多孔结构，所述孔隙孔径为100-300μm；所述敷料包含上述组合物。

上述敷料中丝素含量为3-8％，葡萄糖含量小于丝素重量20％，甘油含量小于总体积1％。优选地，甘油含量为0.5％，葡萄糖含量为5-10％时，复合材料具有良好的吸水性和保水性。

上述敷料采用冷冻干燥成膜。相比较薄膜型敷料，本敷料疏松多孔，相互连通且均匀的孔洞结构，有利于吸收伤口渗出液，同时也有利于提高水蒸气透过率及细胞的生长增殖。具体地，所述冷冻成膜是-20℃预冻6-8h，-80℃放置10-24h，冷冻干燥48-54h成膜。

本发明形成柔韧而强劲、稳定的多孔材料。若不采用本发明的配方及工艺，易出现敷料成型后较脆，或者材料过于柔软、致密，孔洞结构不易形成的问题。而且不使用交联剂(比如：戊二醛)的情况下会产生相分离的情况。

上述保湿性海绵敷料，其制备方法包括以下步骤：

(1)再生丝素溶液制备：取优质蚕茧剪成宽约2mm的螺旋状茧条，按浴比1∶50于浓度0.5％的Na₂CO₃溶液中煮沸30min，重复3次脱胶。用苦味酸胭脂红检测，得到完全脱胶的丝素纤维，自然干燥晾干。将完全脱胶的丝素以1∶10的浴比加入至三元溶剂(CaCl₂∶CH₃CH₂OH∶H₂O＝1∶2∶8)中，放于温度75±2℃的水浴锅完全溶解，得再生丝素溶液。溶液经定时(次/3h)换蒸馏水透析3d；透析液经4℃，8000rpm离心10min，过滤并配置得到一定浓度再生丝素，4℃保存备用(时间不得超过7d，否则易于析出丝素，改变溶液浓度)；

(2)丝素/葡萄糖/甘油海绵敷料的制备：