[发明专利]一种壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及一种壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法，属于生物医用材料中的水凝胶敷料技术领域。该壳聚糖水凝胶敷料包括壳聚糖或其衍生物1‑8份、γ‑聚谷氨酸或其盐0.1‑3份、氧化透明质酸或其盐6‑10份。本发明壳聚糖水凝胶敷料能够以水为溶剂，生物交联剂氧化透明质酸为交联剂通过席夫碱反应制得，无需引入其他交联剂和引发剂，极大地降低了凝胶产品的成本和生物毒性，保证了凝胶材料临床应用的安全性。该敷料具有优异的生物相容性和吸水性，无交联剂和引发剂的添加，安全无毒、其生产过程和降解产物均不会对环境造成污染。

技术领域

本发明涉及一种水凝胶敷料及其制备方法，更具体地说，本发明涉及一种壳聚糖水凝胶敷料及其制备方法，属于生物医用材料中的水凝胶敷料技术领域。

背景技术

敷料是一类用以覆盖疮、伤口或其他损害的材料，用来隔离、保护、治疗痛处或伤口，敷料根据其材质和功能的不同可分为多种类型。水凝胶敷料是一类高含水量、不粘伤口、容易去除的敷料，敷料中的水凝胶是具有三维网状交联结构的高分子聚合物，能在水中稳定存在较长的时间而不溶解，具有优良的理化性质，如柔软性、亲水性和生物相容性，由于高分子水凝胶中大量的网孔结构，可吸收大量的水分子，使其具有一定的流体性质和弹性，与机体组类似，因此对于机体组织具有良好的亲和性，故而在临床研究中已成为关注的焦点，被广泛应用于软骨组织修复、肿瘤研究以及药物控释等领域。

目前水凝胶敷料中的水凝胶采用的是亲水性聚氨酯聚合物，聚氨酯主要通过二元或多元异氰酸酯与二元或多元羟基化合物作用而成，由于其合成原料具有一定毒性，在聚氨酯的合成过程中会造成损害生产人员健康，对环境造成一定污染，同时，聚氨酯的生物相容性不高，容易产生过敏等副作用，聚氨酯水凝胶的饱和吸水率在60%左右，保湿性差，使用过后的聚氨酯水凝胶敷料难以自然降解，且其降解的产物会对环境造成污染。

国家知识产权局于2015.07.15公开了一件公开号为CN104771780A，名称为“一种用于敷料的高分子水凝胶及其制备方法”的发明，该发明提供了一种用于敷料的高分子水凝胶及其制备方法，本发明属于辐射化学与生物医用高分子材料领域。本发明选用生物相容性好的明胶、羧甲基纤维素钠、葡甘聚糖、水溶性壳聚糖、聚谷氨酸、透明质酸等作为原料，经共混、热取向、封装，通过控制热取向的温度、取向力和取向时间，增强水凝胶的力学强度，利用高能射线辐照交联，使取向获得的规整聚集态结构进一步固定增强，来合成高强度敷料。本发明提供的水凝胶具有良好的理化和生物学性能，抗张强度大且透明性好，用于敷料具有较好的抗菌促愈效果。本发明用于敷料的水凝胶制备不需使用胶粘剂或无纺布等加强层，工艺简单能耗低，在辐照同时实现杀菌消毒，降低了生产成本，利于大规模生产。

上述现有技术方案中，有交联剂的添加，通过高能射线辐照后会发生一些交联，但是羧甲基纤维素钠、葡甘聚糖、水溶性壳聚糖、聚谷氨酸、透明质酸通过高能射线辐照后都会急剧降解，分子量变小，交联和降解同时发生，对形成凝胶有很大的弊端。

发明内容

为了解决上述问题，本发明公开一种壳聚糖水凝胶敷料，该敷料具有优异的生物相容性和吸水性，无交联剂和引发剂的添加，安全无毒、其生产过程和降解产物均不会对环境造成污染。

为了实现上述发明目的，其具体的技术方案如下：

一种壳聚糖水凝胶敷料，其特征在于：包括以下按照重量份数计的原料：

壳聚糖或其衍生物 1-8份

γ-聚谷氨酸或其盐 0.1-3份

氧化透明质酸或其盐 6-10份。

其中，各组分相对分子质量如下：

壳聚糖或其衍生物3000-200万、γ-聚谷氨酸或其盐1-200万、氧化透明质酸或其盐1-200万。