[发明专利]一种吸入用氟替卡松或其衍生物的微粒的制备方法

权利要求书

1.一种吸入用氟替卡松或其衍生物的微粒的制备方法，其特征在于包含以下步骤：(1)将氟替卡松或其衍生物与至少一种共粉碎剂混合得混合组分；(2)将步骤(1)中所得的混合组分进行气流粉碎；所述共粉碎剂为乳糖；所述共粉碎剂粒径D90为50-150μm；所述氟替卡松或其衍生物与共粉碎剂的质量比为1:15-1:30；所述氟替卡松或其衍生物粒径D90为1-20μm。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述乳糖选自无定形乳糖、α-乳糖一水合物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述乳糖为α-乳糖一水合物。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述氟替卡松或其衍生物为丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述氟替卡松或其衍生物为丙酸氟替卡松。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的制备方法制得的吸入用氟替卡松或其衍生物的微粒，其特征在于氟替卡松或其衍生物粒径D90为2-8μm。

7.一种含有氟替卡松或其衍生物的干粉吸入药用组合物的制备方法，其特征在于包括将权利要求6所述的微粒与载体进一步混合的步骤。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述载体选自乳糖、乳糖一水合物，葡萄糖、麦芽糖、果糖、蔗糖、右旋糖、甘露醇、木糖醇。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述载体为乳糖一水合物。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述氟替卡松或其衍生物与载体的质量比为1:10-1:300。

11.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述氟替卡松或其衍生物与载体的质量比为1:30-1:150。

12.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述氟替卡松或其衍生物与载体的质量比为1:50-1:120。

13.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于还包括与至少另一种药用活性成分混合物的步骤。

14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于所述另一种药用活性成为分选自沙美特罗、噻托溴铵、格隆溴铵、芜地溴铵、茚达特罗、福莫特罗、维兰特罗、沙丁胺醇、环索奈德、异丙托胺及它们的可药用盐中的一种或几种。

15.一种根据权利要求7-14任一项所述的制备方法制得的组合物。