[发明专利]一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶的制备方法

说明书

一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶，主要由永磁材料微粒、海藻酸钠溶液、氯化钙溶液配置而成，还可加入医用染料，其制备：配置海藻酸钠溶液，加入永磁材料微粒混匀为A液，将氯化钙溶液或其与医用染料的混合液，作为B液；A液和B液分装于双腔同步注射装置内，使用时根据病灶大小注射适量混匀液到待切除的粘膜病灶内，混匀液在病灶内短时间即可形成磁性凝胶，本发明应用系统，包括用于向切除的粘膜病灶内注射混匀液的双腔同步注射装置，混匀液注射后形成磁性凝胶；以及内镜头端的可拆卸磁环。通过磁性凝胶与内镜头端的可拆卸磁环的磁性吸引力，提供与肌层方向相反的牵拉力，以利于粘膜与肌层的剥离，具有方便操作、减小手术难度等优点。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，特别涉及一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶、其制备及其应用系统。

背景技术

内镜下粘膜剥离手术是治疗消化道粘膜病变(包括消化道早期癌、粘膜下肿瘤、消化道巨大平坦型息肉等)的重要手段之一。内镜下粘膜剥离手术实施过程中的关键操作就是采用粘膜下注射法使粘膜层与肌层分离并抬起病灶，然后用电刀逐步剥离病灶。其缺点在于病灶粘膜缺乏与肌层相反方向的牵拉力，使粘膜与肌层之间的间隙显露欠清晰，不利于电刀在粘膜与肌层之间剥离。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶、其制备及其应用系统，通过对粘膜病灶注射磁性凝胶，在操作过程中粘膜病灶内的磁性凝胶与内镜头端配置的磁环相吸引，提供与肌层方向相反的牵拉力，以利于粘膜与肌层的剥离，具有方便操作、减小手术难度等优点。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶，主要由永磁材料微粒、质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液、质量浓度0.1-5％的氯化钙溶液以及医用染料组成。

进一步地，还包括质量浓度0.5-1％的医用染料。

所述永磁材料微粒由钕铁硼、四氧化三铁或钐钴等永磁材料经球磨而成，微粒直径为微米级；所述医用染料可以为亚甲蓝、靛胭脂等染料。

本发明还提供了所述用于辅助内镜下粘膜剥离手术的磁性凝胶的制备工艺，包括以下步骤：

步骤1，将高压蒸汽灭菌法处理过的海藻酸钠粉末加无菌去离子水充分溶解配置成质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液；

步骤2，将灭菌永磁材料微粒与所得海藻酸钠溶液按(1-20)g：(1)ml的比例充分振荡混匀制备为A液，保存备用；

步骤3，将高压灭菌法处理后的氯化钙粉末加无菌去离子水充分溶解配置成质量浓度0.1-5％的氯化钙溶液，作为B液；

步骤4，使用时A液和B液按体积比(0.1-15):1快速混匀，根据病灶大小注射适量混匀液到待切除的粘膜病灶内，混匀液在病灶内短时间即可形成磁性凝胶。

进一步地，所述步骤3中，将质量浓度0.5-1％的无菌医用染料按1ml：1ml的比例加入到所得氯化钙溶液中混匀制备为B液；最终形成显色的磁性凝胶。

本发明还提供了一种用于辅助内镜下粘膜剥离手术的应用系统，包括：

由永磁材料微粒、质量浓度0.1-5％的海藻酸钠溶液、质量浓度0.1-5％的氯化钙溶液以及医用染料组成的混匀液；

用于向切除的粘膜病灶内注射所述混匀液的注射工具，所述混匀液注射后形成磁性凝胶；

设置在内镜头端的可拆卸磁环，通过磁性凝胶与所述可拆卸磁环间的磁性吸引力，提供与肌层方向相反的牵拉力，以利于粘膜与肌层的剥离。

进一步地，所述混匀液中，永磁材料微粒混于海藻酸钠溶液，为A液，氯化钙溶液为B液，在注射前才将A液和B液配置形成混匀液。