[发明专利]一种复方白花蛇舌草颗粒剂的检测方法

说明书

本发明提供了一种复方白花蛇舌草颗粒剂的薄层色谱检测方法，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)吸取供试品溶液，点于薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸混合溶液为展开剂展开，晾干，置于302nm紫外光灯下检视。本发明复方白花蛇舌草颗粒剂中白花蛇舌草的检测结果准确、可靠，同时，本发明检测方法具有操作简便、检测时间短等优点，非常适合产业上的应用。

技术领域

本发明涉及中药制剂分析领域，具体涉及一种复方白花蛇舌草制剂的薄层色谱鉴别方法。

背景技术

复方白花蛇舌草颗粒剂由白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、麦芽4味药材加上可溶性淀粉、糊精、甜蜜素及聚乙烯吡咯烷酮制备而成，用于治疗和预防种瘤。白花蛇舌草是其重要药材之一，为茜草科耳草属植物，以全草入药，具有清热解毒、消痈散结、活血止痛的功效。经现代研究表明，处方中的白花蛇舌草的主要物质基础为熊果酸，齐敦果酸，三十一烷等黄酮类。复方白花蛇舌草颗粒剂是否含有白花蛇舌草对药物的疗效有直接影响。因此，检测复方白花蛇舌草颗粒剂是否含有白花蛇舌草非常重要。

不同的中药复方在制剂过程中，各味药经配伍和不同制剂工艺所产生化学变化的不可预知性直接导致其物质基础的复杂性和不稳定性，建立快速、简单的鉴别方法，对中药复方及其制剂有着重要意义。

目前，现有技术中并未公开有关复方白花蛇舌草颗粒剂中白花蛇舌草的鉴别方法。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种复方白花蛇舌草颗粒剂中白花蛇舌草的薄层色谱检测方法，所述检测方法包括如下步骤：

(1)供试品溶液的制备：取复方白花蛇舌草颗粒剂，加95％V/V乙醇溶解，加热回流，滤过蒸干，残渣用95％V/V乙醇溶解，即得供试品溶液；

(2)展开及检视：吸取步骤(1)所制得的供试品溶液5μL，点于薄层板上，以石油醚—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸混合溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置于302nm紫外光灯下检视；

其中，所述复方白花蛇舌草颗粒剂由以下原料组成：白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、麦芽四味药材的水提物、可溶性淀粉、糊精、甜蜜素以及聚乙烯吡咯烷酮。

进一步地，所述供试品的色谱在Rf值为0.45-0.55范围有1个斑点。

进一步地，步骤(1)中，所述复方白花蛇舌草颗粒剂由以下重量配比的的原料组成：水提物480份、可溶性淀粉400份、糊精80份、甜蜜素4.8份、聚乙烯吡咯烷酮5份。

进一步地，步骤(1)中，所述复方白花蛇舌草颗粒剂由以下步骤制备而成：

①按等重量配比称取白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、麦芽，水提，即得水提物；

②称取水提物、可溶性淀粉、糊精、甜蜜素，混合均匀，加入聚乙烯吡咯烷酮和90％V/V乙醇制粒，即得。

进一步地，步骤(1)中，所述复方白花蛇舌草颗粒剂与溶解其的乙醇的重量体积比为1:2-10g/mL，优选1:10g/mL；溶解颗粒剂的乙醇与溶解残渣的乙醇的体积比为2-10:1，优选10:1。

进一步地，步骤(1)中，加热回流的时间为30～90min，优选30min。

进一步地，步骤(2)中，所述薄层板为硅胶G薄层板、硅胶H薄层板，硅胶HF₂₅₄薄层板，优选硅胶G薄层板。

进一步地，步骤(2)中，石油醚—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸的体积比为20:40:14:1；其中，所述石油醚的沸点为30～60℃。

进一步地，所述检测方法还包括对照品溶液的检测；所述对照品溶液由下述方法制备：取白花蛇舌草药材，按供试品溶液制备方法制成对照品溶液；检测方法同供试品溶液。