[发明专利]一种沙丁胺醇缓释制剂的制备方法

权利要求书

1.一种沙丁胺醇缓释制剂的制备方法，其特征在于所述的沙丁胺醇缓释制剂由沙丁胺醇、羟丙基β-环糊精、聚乳酸、甘露醇、聚乙二醇200、95％乙醇、丙酮组成。

2.如权利要求1所述的沙丁胺醇缓释制剂的制备方法，其特征在于其步骤为：

1)将沙丁胺醇溶于95％乙醇中，得沙丁胺醇溶液，记为溶液A；

2)在溶液A中加入羟丙基β-环糊精和甘露醇，得溶液B；

3)将聚乳酸和聚乙二醇溶于丙酮中，得聚乳酸和聚乙二醇200溶液，记为溶液C；

4)将溶液B和溶液C混合，得溶液D；

5)将溶液D转移至磁力搅拌器中，控制溶液D的温度在15℃～18℃，连续搅拌溶液D12小时，再在2小时内将溶液D温度降至0℃～1℃并静置12小时，静置期间维持溶液D温度在0℃～1℃；

6)将步骤5得到的溶液D加热，待溶液D温度升至15℃～18℃时即连续搅拌12小时，搅拌时溶液D温度控制在15℃～18℃；

7)将步骤6得到的溶液D用低温喷雾干燥法制得沙丁胺醇缓释制剂。

3.如权利要求1或2所述的沙丁胺醇缓释制剂各组分按重量比含沙丁胺醇100，含95％乙醇140～160，含羟丙基β-环糊精140～160，含甘露醇30～50，含丙酮150～170，含聚乳酸150～170，含聚乙二醇20030～50。

4.如权利要求1或2所述的沙丁胺醇缓释制剂的制备方法，其特征在于聚乳酸的相对分子量为5000～20000。

5.如权利要求3所述的沙丁胺醇缓释制剂的制备方法，其特征在于低温喷雾干燥的温度为55℃～60℃，喷嘴口径为0.5mm～1mm，干燥室真空度为0.03MPA～0.04MPA，溶液D流量为500ml/小时～1000ml/小时。