[发明专利]原始数据核对方法、装置、电子设备及存储介质

说明书

技术领域

本发明涉及数据处理技术领域，具体而言，涉及一种原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。

背景技术

SDV(SOURCE DATA VERIFICATION，原始数据核对)是药物临床试验监查工作中的重点内容，是将患者的原始资料与记录在患者的CRF(Case Report Form，病例报告表)中的资料进行核查的一个程序。进行SDV的目的是提高试验数据记录的准确性并保证试验资料最大限度的可信性。

目前，在药物临床试验中做SDV核查时，需要核查员多次到医院现场，对接医院的原始病例数据，判断录入到EDC(Electronic Data Capture，电子数据采集)系统的CRF中的患者数据与患者的原始数据是否一致。目前的SDV核查依赖于人工核查，不仅核查效率低，而且核查成本较高。

因此，需要提供一种能够解决上述问题中的一个或多个问题的原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质。

需要说明的是，在上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本发明背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。

发明内容

本发明的目的在于提供一种原始数据核对方法、原始数据核对装置、电子设备以及计算机可读存储介质，进而至少在一定程度上克服由于相关技术的限制和缺陷而导致的一个或者多个问题。

根据本发明实施例的第一方面，提供了一种原始数据核对方法，包括：

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；

基于所述统一编码识别所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的相应字段；

通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，并在对比结果不一致时进行提示。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于直接映射规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于直接映射规则填写的字段时，对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，将所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比，包括：

在所述原始数据的所述相应字段具有多个数据值时，获取所述多个数据值的使用规则；

基于所述使用规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段直接进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于事件规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于事件规则填写的字段时，基于所述事件规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，通过预定映射规则对所识别的所述同一患者的数据的相应字段进行对比，包括：

判断所识别的所述填写数据中的所述相应字段是否为基于逻辑运算规则填写的字段；

在判定所述相应字段为基于逻辑运算规则填写的字段时，基于所述逻辑运算规则对所识别的所述原始数据中的所述相应字段进行逻辑运算；

将所述逻辑运算的结果与所述填写数据的相应字段进行对比。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，所述原始数据核对方法还包括：

对所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的敏感数据进行脱敏。

在本发明的一些实施例中，基于前述方案，基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据，包括：

对包含所述原始数据的数据库与包含所述病例报告表的填写数据的数据库进行撞库；

基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据。

根据本发明实施例的第二方面，提供了一种原始数据核对装置，包括：

数据获取单元，用于基于患者主索引获取原始数据与病例报告表的填写数据中的同一患者的数据；

统一编码单元，用于通过预定标准建立所述原始数据与所述填写数据中所述同一患者的数据的统一编码；