[发明专利]用于治疗血液胆固醇病症的用途和设备

说明书

本申请是申请日为2013年3月12日、申请号为“201310078574.6”、发明名称为“用于治疗血液胆固醇病症的用途和设备”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于从全血中去除总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)和/或高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的用途和设备。具体地，该设备包含用于将来自所述全血的血红细胞与血浆分开的装置。

背景技术

血浆去除术是用于从全血中分离血浆的常用医疗方法。其已用于治疗患有多种慢性疾病的患者，这涉及2.5L或更大体积的交换。考虑到体积很大，当使用血浆去除术来治疗医学病症时，一旦血浆从全血中分离，血液就可以与置换流体(如新鲜血浆和/或白蛋白溶液)一起返回到机体。血浆去除术还被用以获得人血浆捐献品。在这些情况下，所抽取的体积不大于880mL，并且血液可以含有或不含有置换流体地返回。

当用治疗性血浆去除术治疗患者时，将一导管置于大静脉中，如臂中，将第二导管置于另一静脉中，如脚或手中的静脉。然后，血液经导管流出机体并流经分离器。血浆从全血中分离。没有血浆(期望的流体)的血液和任选的置换流体可以通过第二导管返回到机体。但是，对于血浆捐献而言，使用自动化的血浆去除设备，其中仅需要单个静脉穿刺，因为血液被移出并通过同一位点返回。

有若干不同类型的治疗性血浆去除术，包括：(i)血浆交换，其中用新鲜血浆或白蛋白溶液置换被分离并丢弃的血浆；(ii)双重过滤血浆去除术，其中血浆流经具有小孔径的分离器以选择性地去除大分子量蛋白质，或者(iii)血浆吸附，其中血浆流进血浆吸附柱，其中某些物质可以被吸附并去除。但是，用于血浆捐献的血浆去除术大多采用离心(例如，Haemonetics血液处理系统)或者具有简单过滤器的离心(例如，Fenwal血液处理系统)。

采用低密度脂蛋白治疗性去除术来治疗患有家族性高胆固醇血症的患者是已知的。Evans，Katie D.，″Low-Density Lipoprotein Apheresis in Patients with Severe Familial Hypercholesterolemia Refractory to，or Intolerant of，Lipid-Lowering Drug Therapy：Preventing the Onset or Progression of Cardiovascular Disease″(2011).School of Physician Assistant Studies.Paper 268。这些研究采用低密度脂蛋白(LDL)去除术作为降脂药物的辅助手段，并且每一至三周实施一次去除术，同上，第10页。但是，LDL水平的下降通常伴随着高密度脂蛋白(HDL)水平下降至不同程度，同上，第9页。这样的效果可能是不理想的，特别是在具有临界和/或低HDL水平的患者中。

如Yokoyama，S.等，″Selective Removal of Low Density Lipoprotein by Plasmapheresis in Familial Hypercholesterolemia″，(1985).Artheriosclerosis，第5卷，第6期，第613至622页所讨论的，采用中空纤维膜滤器或者极低密度脂蛋白的选择性吸附对患者进行治疗性血浆去除术，以选择性地去除LDL，同上，第613页。确定了膜滤器血浆分离器不适于高乳糜微粒血症患者，同上，第616页。虽然LDL水平下降，但是HDL水平没有统计学显著变化，并且HDL的稍微超量回收归因于血浆的再浓缩，同上，第619页。

这样的治疗方案将是理想的：其中与传统治疗性血浆去除术相比需要的体积更小、持续时间更短和单一静脉穿刺的周期性血浆去除术降低具有异常LDL水平的患者中的LDL水平和/或升高具有异常HDL水平的患者中的HDL水平。

发明内容

包括两轮或更多轮血浆去除术的第一治疗方案用于在治疗之前测量时具有异常总胆固醇水平、异常LDL水平和/或异常HDL水平的患者中治疗胆固醇病症的用途。该用途降低具有异常LDL水平的患者中的LDL水平，提高具有异常HDL水平的患者中的HDL水平。后一轮的血浆去除术可以在前一轮血浆去除术之后约2天至约14天进行。例如，可以在第1天进行第一轮之后，在第4天进行第二轮，在第8天进行第三轮，第四轮可以在第11天进行。

附图说明

图1是用于本发明的方法的设备。

图2是展示从全血进行分离的过程的图。