[发明专利]一种免疫凝集和胶体金层析试纸条相结合的用于检测HIT抗体的系统

权利要求书

1.一种用于检测HIT抗体的系统，包括血小板因子4/肝素复合物与蓝色乳胶微球的偶联物、试纸条和反应检测装置；

蓝色乳胶微球的粒径为0.1-1μm；

试纸条包括底板(1)、样品垫(2)、胶体金垫(3)、检测垫(4)、吸水垫(5)和过滤膜(6)；沿样品流动方向，样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫依次固定于底板上；胶体金垫上附着有胶体金标记的抗人IgG抗体；检测垫上表面具有C线(7)，C线与样品流动方向垂直，C线上附着有人IgG蛋白；样品垫上表面固定过滤膜；过滤膜为微孔膜，孔径为0.1-1.5μm；

反应检测装置包括反应部件和检测部件；检测部件为具有试纸条固定区(8)的基板；试纸条固定区与试纸条形状对应，设置有对应试纸条的过滤膜的通孔甲(9)、用于观察试纸条的检测垫的通孔乙(10)和用于观察试纸条的C线的通孔丙(11)；通孔乙位于通孔甲和通孔丙之间；通孔甲上方具有凸出基板平面的环形侧壁；反应部件上具有反应池(12)和导流槽(13)；导流槽的一端与反应池连通，另一端开口于检测部件的环形侧壁从而与通孔甲连通；导流槽为倾斜状，与反应池连通的一端高于与通孔甲连通的一端；导流槽与反应池连通的部位设有处于闭合状态的开关(14)。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于：蓝色乳胶微球的粒径为0.3μm；微孔膜的孔径为0.45μm。

3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于：C线到吸水垫与检测垫的边缘线的距离为0.5-1.5cm；通孔乙对应的试纸条中的区域到吸水垫与检测垫的边缘线的距离为3-4cm。

4.如权利要求1至3中任一所述的系统，其特征在于：每厘米C线上附着有0.5μg人IgG蛋白；每平方厘米胶体金垫上附着有12μg胶体金标记的兔抗人IgG抗体。

5.一种用于检测HIT抗体的系统，包括血小板因子4/肝素复合物与蓝色乳胶微球的偶联物和试纸条；

蓝色乳胶微球的粒径为0.1-1μm；

试纸条包括底板(1)、样品垫(2)、胶体金垫(3)、检测垫(4)、吸水垫(5)和过滤膜(6)；沿样品流动方向，样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫依次固定于底板上；胶体金垫上附着有胶体金标记的抗人IgG抗体；检测垫上表面具有C线(7)，C线与样品流动方向垂直，C线上附着有人IgG蛋白；样品垫上表面固定过滤膜；过滤膜为微孔膜，孔径为0.1-1.5μm。

6.权利要求1至4中任一所述系统的制备方法：包括如下步骤：

(1)将样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫固定在底板上，然后在样品垫上固定过滤膜，得到试纸条；

(2)将步骤(1)得到的试纸条固定于反应检测装置的试纸条固定区，试纸条的上表面与试纸条固定区的下表面相接，得到组件Ⅰ；

(3)将血小板因子4/肝素复合物与蓝色乳胶微球的偶联物作为组件Ⅱ；

(4)分别独立包装组件Ⅰ和组件Ⅱ，得到系统。

7.权利要求权利要求1至5中任一所述系统在检测HIT抗体中的应用。

8.一种用于检测针对抗原甲的抗体的系统，包括抗原甲与有色乳胶微球的偶联物、试纸条和反应检测装置；

试纸条包括底板、样品垫、胶体金垫、检测垫、吸水垫和过滤膜；沿样品流动方向，样品垫、胶体金垫、检测垫和吸水垫依次固定于底板上；胶体金垫上附着有胶体金标记的针对抗原乙的抗体；检测垫上表面具有C线，C线与样品流动方向垂直，C线上附着有抗原乙；样品垫上表面固定过滤膜；过滤膜为微孔膜；微孔膜的孔径大于抗原甲与有色乳胶微球的偶联物，且微孔膜的孔径小于“针对抗原甲的抗体”和“抗原甲与有色乳胶微球的偶联物”的复合物；

反应检测装置包括反应部件和检测部件；检测部件为具有试纸条固定区的基板；试纸条固定区与试纸条形状对应，设置有对应试纸条的过滤膜的通孔甲、用于观察试纸条的检测垫的通孔乙和用于观察试纸条的C线的通孔丙；通孔乙位于通孔甲和通孔丙之间；通孔甲上方具有凸出基板平面的环形侧壁；反应部件上具有反应池和导流槽；导流槽的一端与反应池连通，另一端开口于检测部件的环形侧壁从而与通孔甲连通；导流槽为倾斜状，与反应池连通的一端高于与通孔甲连通的一端；导流槽与反应池连通的部位设有处于闭合状态的开关。