[发明专利]一种可延期回收的血栓滤器及其制作方法

说明书

本发明公开了一种可延期回收的血栓滤器及其制作方法，具体地本发明公开了一种血液相容性涂层，所述血液相容性涂层包括聚丙烯酸层、和聚乙二醇层，并且所述聚乙二醇层的表面共价连接有2‑甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱；本发明还公开了表面涂覆有该血液相容性涂层的医疗器械，如血栓滤器。根据本发明的技术方案，可以更好地阻止血栓形成和内皮组织生长。整个表面涂层厚度可调，表面接枝量可调，可以很好经受器械装配和释放过程中的应力和应变作用，分子牢固结合不脱落，不影响器械的力学性能。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种血栓滤器，尤其涉及一种可延期回收的血栓滤器及其制作方法。

背景技术

肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)是内源性或外源性栓子堵塞肺动脉或其分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征，PE通常由深静脉血栓引起，严重的PE可引发呼吸困难、晕厥、非正常低血压甚至突然死亡。通常PE采用抗凝溶栓治疗，如果抗凝治疗失败或效果很差，则可能需要植入下腔静脉滤器(inferior vena cava filters,IVCFs)。

一般来说，IVCFs由不锈钢、钛及其合金、NiTi合金以及其它材料制成，但这些材料的血液相容性很差，植入后容易引发血栓形成，从而引发更大的风险；同时，当滤器植入下腔静脉后，由于血管内皮细胞和平滑肌细胞在滤器表面的生长以及血液中纤维蛋白原在材料表面的吸附和激活，容易导致滤器表面严重的内皮化或组织增生，从而使滤器取出十分困难；而且，滤器上面的回收钩也经常被纤维蛋白覆盖，使得滤器取出的操作难度极大。另外，当IVCF在体内长期停留时，容易造成滤器移位、二次血栓形成等临床副反应，因此，大量植入血栓滤器的病人需要取出血栓滤器，目前使用的滤器通常在7天左右就得取出，否则就很难再取出了，但是病人在一周左右的时间内尚未治疗痊愈，还需要防止肺栓塞，因此临床急需一种能够在血管内放置更长时间的可回收血栓滤，对PE的治疗具有十分重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可延期回收的血栓滤器及其制作方法。

本发明的第一方面提供了一种血液相容性涂层，所述血液相容性涂层包括聚丙烯酸层、和聚乙二醇层，并且所述聚乙二醇层的表面共价连接有2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。

在另一优选例中，所述聚乙二醇层由氨基封端的聚乙二醇构成。

在另一优选例中，所述聚乙二醇层由双(3-氨基丙基)封端的聚乙二醇构成。

在另一优选例中，构成所述聚乙二醇层的聚乙二醇的分子量为800～2000。

在另一优选例中，构成所述聚丙烯酸层的聚丙烯酸的分子量为50-100，优选为72.06。

在另一优选例中，所述聚丙烯酸层和所述聚乙二醇层通过化学键连接。

在另一优选例中，所述聚乙二醇层和所述2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱之间通过化学键连接。

在另一优选例中，所述聚丙烯酸层和所述聚乙二醇层通过酰胺键连接。

在另一优选例中，所述聚乙二醇层和2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱之间通过羟基与乙基的氢原子取代连接。

在另一优选例中，所述血液相容性涂层具有抗血栓形成能力。

在另一优选例中，所述血液相容性涂层具有组织细胞生长的能力。

在另一优选例中，所述血液相容性涂层的结构如下式(I)所示：

A－P－M,式(I)

其中，A为聚丙烯酸层，P为聚乙二醇层，M为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱层，“－”为化学键或接头(Linker)。

本发明的第二方面提供了一种医疗器械，所述医疗器械的表面涂覆有本发明的第一方面所述的血液相容性涂层。