[发明专利]冷冻保护试剂，冷冻保护和冷冻保存的组合物，其用途，和冷冻保存方法

权利要求书

1.冷冻保护试剂在冷冻保存样品中的用途，其中所述样品选自器官，细胞和组织且所述细胞是哺乳动物细胞，所述冷冻保护试剂包括一种或多种的冷冻保护剂，所述冷冻保护剂选自具有850至1150Da的重量平均分子量(M_W)的异麦芽糖寡糖和具有850至1150Da的重量平均分子量(M_W)的氢化的异麦芽糖寡糖，其中所述试剂不含或基本上不含DMSO，所述基本上不含DMSO意味着DMSO含量少于0.01w/w％。

2.根据权利要求1的用途，其中所述冷冻保护剂具有≥1和≤5的多分散性。

3.根据权利要求1或2的用途，其中所述冷冻保护剂是具有850至1150Da的重量平均分子量(M_W)的异麦芽糖寡糖。

4.根据权利要求1或2的用途，其中所述冷冻保护剂是具有850至1150Da的重量平均分子量(M_W)的氢化的异麦芽糖寡糖。

5.根据权利要求1或2的用途，其中有少于3个葡萄糖单元的异麦芽糖寡糖的重量分数少于15％w/w。

6.根据权利要求1或2的用途，其中有多于9个葡萄糖单元的异麦芽糖寡糖的重量分数少于20％w/w。

7.根据权利要求1或2的用途，其中所述异麦芽糖寡糖是基于葡聚糖的。

8.根据权利要求1或2的用途，其中所述试剂为粉末的形式或为溶液的形式。

9.根据权利要求1或2的用途，其中所述试剂包括从30％到70％w/w的所述冷冻保护剂。

10.根据权利要求1或2的用途，其中所述试剂包括至少一种额外的冷冻保护剂，所述额外的冷冻保护剂选自乙酰胺，琼脂，海藻酸盐或酯，1-苯胺，白蛋白，醋酸铵，丁二醇，硫酸软骨素，氯仿，胆碱，二甘醇，二甲基乙酰胺，二甲基甲酰胺，赤藓糖醇，乙醇，乙二醇，甲酰胺，葡萄糖，甘油，a-甘油磷酸盐或酯，单乙酸甘油，甘氨酸，羟乙基淀粉，肌醇，乳糖，氯化镁，硫酸镁，麦芽糖，甘露醇，甘露糖，甲醇，甲基乙酰胺，甲基甲酰胺，甲基脲，苯酚，普流尼克多元醇，聚乙二醇，聚乙烯吡咯烷酮，脯氨酸，丙二醇，吡啶N-氧化物，核糖，丝氨酸，溴化钠，氯化钠，碘化钠，硝酸钠，硫酸钠，山梨糖醇，蔗糖，海藻糖，三甘醇，乙酸三甲基胺，脲，缬氨酸和木糖。

11.根据权利要求1或2的用途，其中所述样品选自间充质干细胞和造血干细胞。

12.根据权利要求11的用途，其中所述造血干细胞是外周血来源的造血干细胞。

13.根据权利要求12的用途，其中所述外周血来源的造血干细胞是CD34阳性血干细胞。

14.包括如权利要求1-13中的任何一项中定义的冷冻保护试剂的冷冻保存组合物，所述冷冻保存组合物进一步包括将被冷冻保存的样品，所述样品是如权利要求1-13中任何一项所定义的。

15.根据权利要求14的冷冻保存组合物，包括1至50％w/w的量的所述冷冻保护剂。

16.根据权利要求14或15的冷冻保存组合物，其中所述组合物基本上不含DMSO，所述基本上不含DMSO意味着DMSO含量少于0.01w/w％。

17.根据权利要求14或15的冷冻保存组合物，其中所述组合物不含DMSO。

18.冷冻保存样品的方法，包括如下步骤：使将被冷冻保存的样品与在权利要求1-13中任何一项中定义的冷冻保护试剂接触，从而获得如权利要求14-17中任何一项的冷冻保存组合物，和随后降低冷冻保存组合物的温度至冷冻保存温度，其中所述样品是如权利要求1-13中任何一项所定义的。