[发明专利]片仔癀及其制剂在制备治疗脑卒中后遗症的药物中的新用途

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及片仔癀及其制剂在制备治疗脑卒中后遗症的药物中的新用途。

背景技术

脑卒中后遗症是指脑中风治疗6个月后所遗留的半身不遂、言语不利、口眼歪斜等症状。出现以上症状的根本原因在于：脑血管内部出现血粘度高、血脂高、血压高、血糖高、血小板聚集等血液病变，和动脉粥样硬化斑块形成等血管病变，由两种病变共同作用结果形成的血栓堵塞脑动脉所致，导致脑局部的血流中断和脑组织缺血缺氧坏死。脑卒中后遗症也叫做脑中风后遗症期，与恢复期相比，恢复速度及程度较慢。虽然经过脑卒中急性期和恢复期的规范治疗，多数脑卒中患者的病情可有效控制，并有一定的功能恢复，但患者仍遗留不同程度的残疾，其中重度致残患者可达40％。脑卒中后遗症患者如果在2-3年内采取良好的治疗措施，则有望改善患者功能活动障碍，从而提高患者的生活质量。

目前，改善脑中风后遗症症状、降低高复发率的有效方法主要是在科学饮食和主、被动恢复锻炼的同时，结合药物治疗，不仅可以对脑中风诱因动脉粥样硬化斑块形成、血液粘度高等基础病变进行有效治疗，进而防止动脉硬化血栓再次形成；而且可以改善脑组织供血供氧量，为脑组织创造一个良好的内环境，恢复脑神经系统，进而使其控制的运动、语言神经系统体征得到改善。改善脑中风后遗症症状的药物主要包括：中药治疗、西药治疗、中西医结合治疗三种方法，其中中药治疗包括：活血化瘀治疗、芳香开窍治疗和活血化瘀、芳香开窍双重治疗三种方法。

片仔癀是国家一级中药保护品种，采用麝香、牛黄、蛇胆、三七等名贵中药精制而成，具有清热解毒、散瘀止血、消肿定痛的功效，临床常用于治疗细菌感染性疾病、病毒性肝炎、支气管炎、恶性肿瘤等疾病。

尽管现有技术有文献报道：片仔癀预防性治疗能够减轻卒中的严重程度并延长卒中的生存时间；但是，未见片仔癀及其制剂用于制备治疗脑卒中后遗症的相关报道。

发明内容

为此，本发明提出片仔癀及其制剂在制备治疗脑卒中后遗症的药物中的新用途。

为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：

本发明提供片仔癀及其制剂在制备治疗脑卒中后遗症的药物中的用途。

优选地，上述用途，治疗脑卒中后遗症是指：改善血液流变性异常。

进一步优选地，上述用途，改善血液流变性异常是指：降低如下血液流变学指标中的至少一种：全血粘度、血浆粘度、红细胞变形指数、红细胞压积和血小板最大聚集率。

优选地，上述用途，治疗脑卒中后遗症是指：改善脑组织中能量代谢障碍。

进一步优选地，上述用途，改善脑组织中能量代谢障碍是指：升高脑组织中至少一种如下能量代谢指标中的含量：ATP和ADP。

优选地，上述用途，治疗脑卒中后遗症是指：改善神经功能障碍。

进一步优选地，上述用途，改善神经功能障碍是指：升高脑组织中至少一种如下神经功能指标中的含量：去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺。

进一步优选地，上述用途，片仔癀加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的制剂。

所述药学上可接受的辅料为：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素纳等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000、PEG4000、虫蜡等。

进一步优选地，上述用途，所述制剂选自锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、酊剂、酒剂、煎膏剂或合剂。

进一步优选地，上述应用，片仔癀制剂的每次给药制剂中含片仔癀0.3-0.9g。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

本发明通过研究发现，片仔癀具有改善脑卒中后遗症模型大鼠的血液流变性异常、脑组织中能量代谢障碍和神经功能障碍等综合效应，而且可以在一定程度上促进模型大鼠受损脑细胞的恢复，进而恢复对下级神经和肌肉功能的支配功能，因此对脑卒中后遗症具有较好的治疗作用。

具体实施方式