[发明专利]一种止血、抗感染的药物组合物

说明书

本发明涉及一种止血、抗感染的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的原料制成：烟草65％‑85％，白及15％‑35％。本发明所述的药物组合物不仅止血抗感染的效果显著，而且药物味少、质量稳定。

技术领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含来自植物的未确定结构的药物制剂。

背景技术

止血是外科基本操作技术的核心之一，人体任何部位的外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血，止血技术已由过去单纯的器械止血措施发展为现代外科条件下的纷繁复杂的技术体系。其中止血材料的应用成为这个过程中重要的一部分。临床常用的止血材料，如止血纱布、止血纤维、止血绷带等，在实际使用中有一定局限性，如止血时间较长、易与伤口粘连、不易换药、无法对伤口的感染和化脓进行救治等。现代创伤研究主要集中在止血材料方面，对止血药物的创新力度不够，特别是植物药的止血制剂较少。同时，由于创伤发生后，创面积血和坏死组织液化是引起感染的重要原因，在进行有效的止血前，容易造成多种细菌感染，无法发挥其止血作用，从而引发更严重的综合症。因此，寻找具有止血抑菌双重药效的止血抗感染的药物十分必要。

由于植物的化学成分复杂，各成分的止血作用机制不一定相同，但是植物药多效应、多靶点的作用途径使得其止血效果非常明显、不良反应较少，特别是有些止血药具有双向调节作用，使用剂量的大小与止血效应有很大的关系，多种化学成分的共同作用，不但能起到药效互补的作用，而且还能降低不良事件的发生。

烟草为茄科(Solanacea)烟草属(Nicotiana)一年生草本植物，是我国重要的经济作物之一，在烟草种植和加工过程中，产生了大量的低次烟叶、茎杆、杈烟和去顶后的花蕾等烟草，约占烟叶总产量的25％。目前，这些烟草多被丢弃或焚烧，综合利用度低，丢弃废物和焚烧产生的废气还对环境造成了极大的污染。然而，这些烟草却是很有价值的药用资源。广东和江西等地有使用烟草叶治疗小面积的伤口出血的风俗习惯，有一定效果。以烟草作为止血材料，不仅促进了烟草产业的多元化发展进程，而且还能开发其更高的经济效益和社会价值，为寻找新的药用原料提供了非常有效的途径，展现了广阔的研究与开发前景。

白及为兰科多年生草本植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥块茎，是一种传统的中药材，为收敛止血之要药。《本草汇言》中记载白及具有“敛气、止血、消痈”的功效，目前，临床上大多采用白及粉的形式口服或外用。白及水浸出物对实质性器官、肌肉血管出血等止血效果颇好，而这种浸出物的主要有效物质为多糖类成分，并且该多糖生物相容性良好，能明显缩短凝血时间，并修复外周血管畸形结构。其白及胶成分能促进伤口愈合，增加前创面组织蛋白和羟脯氨酸含量，缩短创面平均愈合时间。白及多糖的用途十分广泛，已发展成为一种医药原料、药用辅料、生物医学材料。

但是，烟叶和白及单独使用，其止血、抗感染效果尚不十分理想。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种止血、抗感染的药物组合物，该药物组合不仅止血抗感染的效果显著，而且药味少、质量稳定。

本发明解决上述问题的技术方案为：

一种止血、抗感染的药物组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的原料制成：烟草65％-85％，白及15％-35％；所述的有效成分由以下方法制得：

(1)取烟草粉碎，加入10～15倍量甲醇回流提取3次，每次1～1.5h，过滤，合并滤液，浓缩至无醇味，加入萃取剂萃取，浓缩至浸膏，干燥，粉碎，得烟草提取物；其中所述的萃取剂由以下方法制成：取乙酸乙酯加入HCl至pH值为2～3；