[发明专利]用于消融血管中组织层的带针头导管

说明书

本发明公开了一种导管，所述导管具有导管主体以及带针头的远侧末端节段，所述针头被径向地定位成延伸到所述远侧末端节段的外面，从而刺入和穿透血管或管状区域的组织层。所述针头被支撑在细长支撑构件上的所述远侧末端节段内的回缩位置中。为了部署，通过致动器提升所述针头并将其一部分推入穿过所述远侧末端节段的开口中，所述致动器可在所述细长支撑构件上纵向滑动。所述致动器具有锥形末端，以有助于将所述针头提升到所述致动器上。在另一个实施例中，带针头的可膨胀球囊构件可在回缩位置和部署位置之间移动。

技术领域

本发明涉及导管，具体地讲，涉及具有控制柄部和带内腔导管主体的导管。

背景技术

基于导管的手术呈上升趋势。以前通常需要大手术的许多手术现在可借助于如下导管以微创方式执行，所述导管可穿过不超过二至三英寸长的通常在腿部的小切口而插入患者体内。对心脏进行的基于导管的手术可包括球囊血管成形术、冠状动脉血管造影术、粥样斑块切除术、经心肌血运重建术(TMR)、经皮球囊瓣膜成形术、消融和心脏瓣膜置换术。

最近开发的导管插入术是肾去神经化(RDN)。其为基于血管内导管的微创手术，其使用射频消融术，旨在治疗顽固性高血压。顽固性高血压是初级治疗临床医生和专科医生面临的常见临床问题。由于年老和肥胖是未控制高血压的最高风险因素中的两个，所以随着人口越来越老龄化且体重越来越重，顽固性高血压的发病率将很可能提高。

作为自主神经系统的三个主要部分之一，交感神经系统促使影响和控制血压的某些激素释放。在高血压中，这些激素的低剂量的持续释放可使血压升高。高血压可通过饮食、运动和药物控制。然而，顽固性高血压(通常定义为尽管同时使用不同类别的三种抗高血压剂，血压仍然高于目标值)需要更积极的治疗，包括手术。已经确定的是切断肾神经会改善血压。然而，该过程涉及手术及其所有伴随风险，且可导致胸部以下的整体交感神经去神经化。

能够通过基于导管的系统仅使肾神经去神经化或沉默，是至关重要的开发。将小导管置于股动脉中且穿过肾动脉获得了神经入路。通过将能量源传入肾动脉并将低剂量的能量传输穿过导管来进行射频消融术，使进入和发出的肾交感神经沿着其长度在选定位置处受损或“去神经化”。这造成了肾交感神经传入和传出活动减少且可降低血压。然而，肾神经埋植于肾动脉周围的包膜或层中，并且可能不容易被从肾动脉内部进行消融的导管触及。

因此，需要能穿透肾动脉内层以抵达肾动脉外层中的神经的消融导管。

发明内容

本发明涉及导管，包括消融导管和肾去神经导管。在一个实施例中，导管具有导管主体以及带针头的远侧末端节段，这些针头被径向地定位成延伸到远侧末端节段的外面，从而刺入和穿透血管或管状区域的组织层。这些针头被支撑在细长支撑构件上的远侧末端节段内的回缩位置中，该细长支撑构件延伸穿过至少远侧末端节段。为了部署，通过致动器提升这些针头并将其一部分推入远侧末端节段的开口中，该致动器可在细长支撑构件上纵向滑动。该导管包括控制柄部，通过控制柄部，操作者可操纵适于使致动器纵向移动的线。

在详细的实施例中，致动器具有锥形末端，其与用于部署的每个针头接合，以便针头提离细长支撑构件并在致动器上滑动。该细长支撑构件和致动器可具有纵向轨道，其中每个针头骑靠在上面，以为针头提供稳定性并引导它们在回缩位置和部署位置之间移动。

在详细的实施例中，致动器与支撑构件处于周向围绕关系。该支撑构件可具有远侧部分，所述远侧部分具有赋予给远侧末端节段的2-D或3-D形状。

在详细的实施例中，每个针头具有适于刺入和穿透组织层的远侧治疗部分。可将治疗部分的一个或多个部分掩蔽，以选择性地避免与掩蔽部分相接触的组织的消融。每个针头也可具有便于与致动器接合的成角部分。

在详细的实施例中，每个针头可被拴系在致动器上，以确保在远侧末端节段重新定位或从血管中移除之前针头回缩在远侧末端节段中。