[发明专利]盐酸替扎尼定口崩片及其制备方法在审
| 申请号： | 201711158689.0 | 申请日： | 2017-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN109806232A | 公开（公告）日： | 2019-05-28 |
| 发明（设计）人： | 张永红;廖丽萍;李晓莉;陈刚 | 申请（专利权）人： | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/433;A61P21/02;A61P25/00;A61P25/02;A61P29/00;A61P19/04;A61P21/00;A61P23/00;A61P23/02;A61P25/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 646100 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸替扎尼定 口崩片 制备 药物制剂领域 生物利用度 设备要求 制备工艺 沙砾 崩解剂 矫味剂 润滑剂 填充剂 重量份 崩解 口腔 贮存 携带 吸收 运输 | ||
1.一种盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：
2.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种，优选低取代羟丙基纤维素。
3.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述填充剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素中的一种或多种，优选甘露醇和微晶纤维素。
4.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述矫味剂选自枸橼酸、阿斯巴甜、甜菊苷、薄荷脑、香精中的一种或多种，优选枸橼酸、阿斯巴甜、薄荷脑中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、硬脂酸中的一种或多种，优选硬脂酸镁。
6.根据权利要求1～5任一项所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：
7.根据权利要求1～6任一项所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述口崩片的硬度为2.5～4kg。
8.根据权利要求1～7任一项所述的盐酸替扎尼定口崩片，其特征在于：所述口崩片的脆碎度不超过0.1％。
9.根据权利要求1～8任一项所述的盐酸替扎尼定口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、将各组分过100目筛，取盐酸替扎尼定与崩解剂混合均匀，再加入填充剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，制得混合粉末；
b、将步骤a中制得的混合粉末压片，即得。
10.根据权利要求9所述的盐酸替扎尼定口崩片的制备方法，其特征在于：步骤b中压片的方式为粉末直接压片。
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