[发明专利]组织修复用组合物、组织修复用材料及其制造方法

说明书

本发明涉及一种组织修复用组合物、使用该组织修复用组合物的组织修复用材料及其制造方法，更为具体地，涉及一种将聚谷氨酸盐以0.5至25重量％溶解到溶剂中的组织修复用组合物，以及一种包括向所述组织修复用组合物照射放射线的步骤的组织修复用材料的制造方法，和一种包括向所述组织修复用组合物照射放射线而得到的聚谷氨酸盐交联体的组织修复用材料。

技术领域

本发明涉及一种组织修复用组合物、使用该组织修复用组合物的组织修复用材料的制造方法以及组织修复用材料，更为具体地，涉及一种不要求化学交联的安全的、生物材料适用性优秀的组织修复用组合物及其制造方法。

背景技术

随着社会结构的变化和人口的增加，烧伤、褥疮、外伤、整形、难治性溃疡、糖尿病性皮肤坏死等患者数量也逐渐增加，与此对应的皮肤损伤的治疗方法也在发展。例如，如果由于烧伤造成体表面积60％以上损伤，一般会由于败血症而死亡。但是，最近由于人造皮肤的发展，可以防止水分损失和感染，从而大大减小死亡率。并且，随着对美容的关心越来越高，美容用填充物被广泛使用。

现在，透明质酸填充物作为最广泛使用的填充物，占有世界填充物市场的90％以上，但是具有体内的半衰期在1到3日以内而持续性非常低，并且在生物体内非常快速发生再吸收的问题。对此，如韩国公开专利第10-2004-0072008号的将透明质酸和交联物质互相交联连接从而延长再吸收时间的产品正在被销售。但是，现实中有报告指出这种交联产品也会由于交联物质的毒性而产生问题。

对此，为了将透明质酸用作填充物，需要通过化学交联方法增加持续性并且制造为具有与皮肤类似的粘弹性的形态，但是，这种化学交联所使用的BDDE(1,4-butanedioldiglycidyl ether)是具有毒性的致癌物质，因此需要在化学反应后通过透析工艺去除残留物，这种透析工艺一般需要一周左右的长时间，所以具有产生工艺费用增加、微生物污染导致的产品废弃、残留物检测而导致的产品废弃等的损失的问题。

虽然也大量开发了使用在生物体内可分解的高分子的组织修复用产品，作为使用现有的生物适用性高分子的填充物剂型，被开发为将不溶于水的高分子加工为微小尺寸的粒子之后通过具有粘度的介质(media)进行分散的剂型。使用了将20μm至50μm的聚乳酸(Poly lactic acid，PLA)粒子分散到羧甲基化纤维素(Carboxymethylcellulose，CMC)水溶液的剂型或者将20μm至50μm的聚已酸内酯(Polycaprolactone，PCL)粒子分散到CMC和甘油水溶液的剂型，但是，这样具有在注射时微小尺寸的粒子堵住针头的手术上的不便，和粒子分散不均匀从而达不到一致的组织修复效果的问题。

因此，目前迫切需要开发一种无需担心由于化学交联工艺等产生毒性，并且确保适合组织修复用生物材料的功能性、物性和安全性的组织修复用产品。

发明内容

本发明一方面提供一种包括交联聚谷氨酸的组织修复用组合物。

本发明的另一方面提供一种使用本发明的组织修复用组合物制造组织修复用材料的方法。

本发明的另一方面还提供一种由本发明的组织修复用组合物得到的组织修复用材料。

根据本发明的一方面，提供一种将聚谷氨酸盐以0.5至25重量％溶解到溶剂中的组织修复用组合物。

根据本发明的另一方面，提供一种组织修复用材料的制造方法，所述组织修复用材料的制造方法包括向本发明的组织修复用组合物照射放射线的步骤。

根据本发明的另一方面，还提供一种组织修复用材料，所述组织修复用材料包括向本发明的组织修复用组合物照射放射线而得到的聚谷氨酸盐交联体。

根据本发明可以得到一种不要求化学交联的安全性优秀的，不需要单独的灭菌工艺的，并且确保了适合组织修复用生物材料的功能性、物性和安全性的组织修复用产品。

附图说明