[发明专利]一种含挥发油的单味药微丸的制备方法

权利要求书

1.一种含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备干膏粉：取药材，洗净，酌予碎断，添加水后一次回流提取1～3h，一次回流提取期间超声处理30～90min，一次回流提取结束后过滤，得到一次煎液，并收集一次回流提取过程中的一次挥发油；在滤渣中添加1～4倍滤渣质量的水，二次回流提取1～3h，二次回流提取期间超声处理30～90min，二次回流提取结束后进行过滤，得到二次煎液，并收集二次回流提取过程中的二次挥发油；合并煎液，浓缩成相对密度为1.1～1.3的浸膏，干燥，得到干膏粉；合并得总挥发油，备用；

2)掺混干膏粉：取若干批次的药材，采用步骤1)干膏粉制备方法，得到干膏粉，对各个批次干膏粉的若干种成分的含量进行测定，所述若干种成分的含量为蒙花苷的含量、阿魏酸的含量或藁本内酯的含量中的一种或两种，并测定各个成分质量含量的平均值A，将干膏粉掺混成各个成分质量含量在(A－A×20％)～(A+A×20％)范围内的干膏原料粉；

3)固化药材油：取总挥发油1～4倍质量的具有吸附性能的辅料，喷入总挥发油，进行吸附、分散、包合5～15min，后使用聚乙二醇进行包衣10～30min，即得固化药材油；

4)掺混药材油：对各个批次的药材采用步骤1)收集的总挥发油按步骤3)制成固化药材油，测定各个批次的固化药材油的若干成分的含量，并测定各个成分质量含量的平均值B，将固化药材油掺混成各个成分质量含量在(B－B×20％)～(B+B×20％)范围内的固化药材原料油；

5)制备微丸：分别取步骤2)中干膏原料粉和步骤4)中固化药材原料油，按干膏原料粉与固化药材原料油的质量比为1.5:1～8:1混匀，添加粘合剂，制成微丸；

步骤1)和步骤3)中所述药材为薄荷或当归；

步骤2)和步骤4)中当所述药材为薄荷时，所述若干种成分的含量为蒙花苷的含量，当所述药材为当归时，所述若干种成分的含量为阿魏酸的含量或藁本内酯的含量。

2.根据权利要求1所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：还包括对微丸进行包衣的步骤：制备包衣液，后取步骤5)中的微丸，在进风温度为40～50℃，喷液速度为140～160g/min条件下进行包衣，即得。

3.根据权利要求1所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：步骤1)中所述药材为鲜药材，添加的水的质量为鲜药材的1～4倍。

4.根据权利要求1或2所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：步骤1)中所述超声处理的频率是20～80kHz；所述干燥为真空干燥或喷雾干燥。

5.根据权利要求1所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：步骤3)中所述辅料为微孔淀粉、β-环糊精、二氧化硅、羟基磷灰石、交联聚维酮、硅藻土、蒙脱石、煅滑石、白土、氧化铝凝胶、活性炭、玉米芯粉的一种或几种。

6.根据权利要求1或5所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：步骤3)所述吸附和分散的温度为30～40℃。

7.根据权利要求1所述的含挥发油的单味药微丸制备方法，其特征在于：步骤5)中所述微丸的直径为1～3mm。