[发明专利]一种抗PD-1抗体在制备治疗肝癌的药物中的用途在审
| 申请号： | 201711173943.4 | 申请日： | 2017-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN108079292A | 公开（公告）日： | 2018-05-29 |
| 发明（设计）人： | 蒋杰 | 申请（专利权）人： | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 215126 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 制备治疗肝癌 抗体 | ||
1.一种抗PD-1抗体在制备治疗肝癌的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其中所述肝癌是肝细胞癌。
3.根据权利要求1所述的用途，其中所述肝癌是晚期肝细胞癌。
4.根据权利要求1所述的用途，其中所述肝癌的患者是系统化疗和/或靶向治疗失败或不可耐受的肝细胞癌患者，其中所述靶向治疗优选使用索拉非尼治疗。
5.根据权利要求1所述的用途，其中所述的PD-1抗体的轻链可变区包含分别如SEQ IDNO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3；重链可变区包含分别如SEQID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3。
6.根据权利要求5所述的用途，其中所述的PD-1抗体为人源化抗体。
7.权利要求6所述的用途，其中所述人源化抗体的轻链可变区序列为如SEQID NO:10所示的序列或其变体；所述的变体优选在轻链可变区有0-10的氨基酸变化；更优选为A43S的氨基酸变化。重链可变区序列为如SEQ ID NO:9所示的序列或其变体；所述变体优选在重链可变区有0-10的氨基酸变化；更优选为G44R的氨基酸变化。
8.根据权利要求6所述的用途，其中所述人源化抗体轻链序列为如SEQ IDNO:8所示的序列或其变体；所述的变体优选在轻链可变区有0-10的氨基酸变化；更优选为A43S的氨基酸变化；重链序列为如SEQ ID NO:7所示的序列或其变体；所述变体优选在重链可变区有0-10的氨基酸变化；更优选为G44R的氨基酸变化。
9.根据权利要求6所述的用途，其中所述的人源化抗体轻链序列为如SEQ IDNO:8所示的序列，重链序列为如SEQ ID NO:7所示的序列。
10.权利要求1-9任一项所述的用途，其中所述的PD-1抗体或其抗原结合片段剂量选自50-600mg，优选60mg、100mg、200mg、400mg、600mg，最优选200mg。
11.根据权利要求1-9任一项所述的用途，其中所述的PD-1抗体的用量为1－10mg/kg，优选1－5mg/kg，最优选3mg/kg。
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