[发明专利]一种用于鼻炎的外用制品及其制备方法

权利要求书

1.一种用于鼻炎的外用制品，其特征在于：

是以下原料药的水提取液与羊肚菌菌丝发酵液进行共发酵所得的产物；

所述原料药具有以下重量份配比：白芥子15-25份、地肤子15-25份、蛇床子15-25份、蔓荆子15-25份、苦参15-25份、花椒15-25份、青椒15-25份、生半夏15-25份、制附子15-25份、丹参酮15-25份、七叶一枝花15-25份、败酱草15-25份、泽兰15-25份，七叶莲1-5份、土茯苓1-5份、北细辛1-5份、全蝎1-5份、雄黄1-5份。

2.根据权利要求1所述的用于鼻炎的外用制品，其特征在于：

所述原料药的水提取液是采用富氢水为提取溶剂。

3.根据权利要求1所述的用于鼻炎的外用制品，其特征在于：所述原料药具有以下任一组重量份配比：

白芥子15份、地肤子15份、蛇床子15份、蔓荆子15份、苦参15份、花椒15份、青椒15份、生半夏15份、制附子15份、丹参酮15份、七叶一枝花15份、败酱草15份、泽兰15份，七叶莲1份、土茯苓1份、北细辛1份、全蝎1份、雄黄1份；或

白芥子20份、地肤子20份、蛇床子20份、蔓荆子20份、苦参20份、花椒20份、青椒20份、生半夏20份、制附子20份、丹参酮20份、七叶一枝花20份、败酱草20份、泽兰20份，七叶莲3份、土茯苓3份、北细辛3份、全蝎3份、雄黄3份；或

白芥子25份、地肤子25份、蛇床子25份、蔓荆子25份、苦参25份、花椒25份、青椒25份、生半夏25份、制附子25份、丹参酮25份、七叶一枝花25份、败酱草25份、泽兰25份，七叶莲5份、土茯苓5份、北细辛5份、全蝎5份、雄黄5份。

4.根据权利要求1所述的用于鼻炎的外用制品，其特征在于：原料药的水提取液与羊肚菌菌丝发酵液的体积比为7:1。

5.一种用于鼻炎的酊剂，是由权利要求1-4所述的用于鼻炎的外用制品与95％纯度的医用酒精以1-2:8-9的体积比复配而成。

6.一种用于制备鼻炎外用制品的原料组合物，其特征在于：包括A原料药，具有以下重量份配比：白芥子15-25份、地肤子15-25份、蛇床子15-25份、蔓荆子15-25份、苦参15-25份、花椒15-25份、青椒15-25份、生半夏15-25份、制附子15-25份、丹参酮15-25份、七叶一枝花15-25份、败酱草15-25份、泽兰15-25份，七叶莲1-5份、土茯苓1-5份、北细辛1-5份、全蝎1-5份、雄黄1-5份。

7.权利要求1-4任一所述的用于鼻炎的外用制品的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备原料药的水提取液；

(2)原料药的水提取液与羊肚菌菌丝发酵液进行共发酵得到发酵产物；

其特征在于，所述原料药的水提取液的提取工艺如下：在提取容器中，加入水和原料药；水与所述原料药重量比例为6:1，在30℃、600-800mpa环境下提取10-20分钟，即得到所述原料药的水提取液。

8.根据权利要求7所述的用于鼻炎的外用制品的制备方法，其特征在于：

所述进行共发酵是指：将所述中药提取液与所述羊肚菌菌丝发酵液按7:1的体积比注入无菌发酵灌中，发酵到有效固体物含量达80g/L以上时放罐停止发酵；所述发酵时间为140-144小时。

9.根据权利要求8所述的用于鼻炎的外用制品的制备方法，其特征在于：

所述发酵结束放罐，过滤、浓缩发酵产物达比重1.15-1.2后进入醇沉罐，加4倍95％乙醇搅拌30分钟，并在4℃温度下静浸制12小时，回收乙醇，使多糖从提取液中沉淀出来，加水，比重1.04-1.06对沉淀再进行≦55℃烘干或出风口95℃-100℃，进风口150℃-180℃喷雾干燥得成品。

10.根据权利要求7或9所述的用于鼻炎的外用制品的制备方法，其特征在于：所述水为富氢水。