[发明专利]一种可降解薄膜材料、其制备方法及应用

说明书

本发明公开了一种可降解薄膜材料、其制备方法及应用，涉及复合材料制备技术领域。该可降解薄膜材料的制备方法包括以下步骤：将丝素水溶液、海藻酸盐水溶液和混合交联剂混合后得到混合溶液，将混合溶液搅拌15‑30min，再成膜处理；优选地，混合交联剂包括N‑羟基丁二酰亚胺、吗啉‑乙磺酸和1‑(3‑二甲氨基丙基)‑3‑乙基碳二亚胺。该制备方法工艺简单，条件易于控制，具有较好的应用前景。通过上述方法得到的可降解薄膜材料中的大分子形成稳定的共价交联键，有效提高了薄膜的稳定性，且该薄膜材料既柔软又坚韧具有很好的力学性能。该可降解薄膜材料可以在生物材料的制备中得到应用，如制备医用敷料或体内植入器件的基底材料。

技术领域

本发明涉及一种复合材料制备技术领域，且特别涉及一种可降解薄膜材料、其制备方法及应用。

背景技术

丝素蛋白来源丰富、成本低廉，其主要的组成成分为氨基酸，同时它还具有无刺激性、良好的溶氧渗透性和可控的生物降解性，在体外可支持各种细胞黏附、生长和分化；在体内同样具备良好组织相容性。丝素蛋白在组织工程、生物医学、药物缓释和光学影像学领域有着广泛的应用，在近期已被FDA批准可用于临床医学。

海藻酸钠作为一种传统的医用生物材料，广泛适用于传统生物材料领域，比如用作伤口敷料、齿科印模以及骨移植替代物，某些产品也已通过FDA批准上市。随着再生医学和组织工程新技术的不断发展，海藻酸钠逐渐在细胞固定、载药缓释、组织工程以及可注射凝胶等领域也有广泛应用。它具有良好的亲水性，但是成膜后易溶于水，强度和韧性不佳。

作为具有研究潜力的两种天然高分子，各自单独使用时，都有自身的缺陷，限制了其作为生物材料在组织工程领域的应用。将丝素和海藻酸钠复合，在组成上可仿生细胞外基，利用海藻酸钠优良的亲水性，大大改善了薄膜的吸湿性。

中国发明专利“一种丝素蛋白-海藻酸盐复合膜及其制备方法和应用”(公布号CN106265129A)将丝素和海藻酸钠共混成膜，通过钙离子交联处理，提高薄膜力学性能的主要作用来源于复合薄膜内的两种大分子之间的氢键作用和离子交联，虽然综合提高了薄膜的力学性能，但是其离子交联作用在生理环境下发生离子置换后会影响薄膜的稳定性，限制了其在组织工程方面的应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可降解薄膜材料的制备方法，方法简便易行，得到的复合薄膜能够较长时间保持形态稳定。

本发明的另一目的在于提供一种可降解薄膜材料，该薄膜材料具有不错的柔韧性和生物相容性，力学性能优良。

本发明的第三目的在于提供上述可降解薄膜材料在医用敷料或体内植入器件的基底材料中的应用。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提出了一种可降解薄膜材料的制备方法，包括以下步骤：

丝素水溶液、海藻酸盐水溶液和混合交联剂混合后得到混合溶液，将混合溶液搅拌15-30min，再成膜处理；

优选地，混合交联剂包括N-羟基丁二酰亚胺、吗啉-乙磺酸和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺。

本发明还提出一种可降解薄膜材料，由上述可降解薄膜材料的制备方法制备而得。

本发明还提供了上述可降解薄膜材料在制备医用敷料或体内植入器件的基底材料中的应用。