[发明专利]一种益气升陷丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种益气升陷丸及其制备方法。

背景技术

升陷汤是传统的中药方剂，出自张锡纯的《医血衷中参西录》，由5味中药组成，分别为黄芪、知母、桔梗、柴胡和升麻，具有益气升陷的功能，主要用于气虚血瘀，阴盛血瘀血不循经着，现代应用于治疗慢性萎缩性胃炎、内脏下垂、胃扭转、病毒性心肌炎、糖尿病、宫颈癌放疗后便血、病毒性心肌炎、顽固性胸痛、消渴泻泄、功能性子宫出血、更年期月经过多、子宫肌瘤及子宫内膜异位所致月经过多、环崩、环漏、产后及人工流产后恶露不尽以及痔疮出血、血尿等。由于古代的“升陷汤”只有汤剂，需要购买饮片后煎煮服用，携带服用都很不方便，尤其对于离家在外的病人难以按时服药，导致延缓病情。中药丸剂是将药材细粉或药材提取物加入适量的粘合辅料制成球形或类球形的制剂，产品质量稳定，方便服用，适用于商品化大生产，克服了中药汤剂用量大、用量不准确、携带服用不方便、无法商品化等缺点，方便临床治疗和家庭使用的需要。

传统的中药有效成分的提取依然停留在传统的浸渍法、煎煮法、醇提法等阶段。煎煮法操作温度较高，容易对热敏性有效成分影响较大，且提取液中杂质较多，不利于后续工作的进行。醇提法，操作温度较低，但有效成分提取率较低。近年来出现了一些新的提取方法，如微波、超临界提取剂超声波等，由于强化内部传递过程，可在较低温度下进行提取，但其需要大型的设备，不适用于大面积工业化应用。

因此，有必要提供一种提取时间短、有效成分得率高、热敏性有效成分损失少的中药提取方法，将升陷汤制成疗效显著，毒副作用小的中药丸剂。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种益气升陷丸及其制备方法。该益气升陷丸有效成分含量高，杂质少，疗效显著，毒副作用低，对肝肾功能影响小，可长期服用。

本发明的技术方案如下：

一种益气升陷丸由以下重量的制备原料制备而成：黄芪200份～800份、知母100份～500份、桔梗50份～300份、柴胡50份～300份、升麻20份～200份。

进一步地，所述的益气升陷丸由以下重量的制备原料制备而成：黄芪497份～597份、知母224份～324份、桔梗87份～187份、柴胡87份～187份、升麻41份～141份。

优选地，所述的益气升陷丸由以下重量的制备原料制备而成：黄芪525份、知母286份、桔梗132份、柴胡128份、升麻76份。

相应地，本发明还提供了一种制备上述的益气升陷丸的方法，包括以下步骤：

(1)取黄芪、知母、桔梗、柴胡和升麻，洗净，晾干，粉碎成粗粉，备用；

(2)往上述的粗粉中通入二氧化碳，在常温条件下加压至40～60MP，膨化处理5～10min，瞬间释放压力，得物料A；

(3)将上述的物料A与混合溶媒混合，加入适量的硫酸锌，在常温条件下暴露于高压脉冲电磁场中处理6～12min，得中药提取物；其中，脉冲电磁场场强控制在15～20kv/cm，频率为10～20Hz；

(4)往经步骤(3)处理后的中药提取物中加入适量的硅酸镁铝，通入常压正向电流处理时间为12s，通入常压反向电流处理时间为12s，反复处理共6～12min；其中，电流的频率为2000～4000Hz，电压为1000～2000V；

(5)将经步骤(4)处理后的中药提取物过滤，合并滤液，浓缩至原滤液体积的十分之一，留取部分备用，剩余部分继续浓缩成稠膏，然后在50℃下微波干燥，粉碎成细粉过筛80目，将细粉与上述备用部分混匀，制丸，干燥，即得。

进一步地，所述的益气升陷丸的制备方法步骤(3)中的混合溶媒为75～85％(v/v)无水乙醇、1～4％(v/v)乙酸和10～20％(v/v)水。

进一步地，所述的益气升陷丸的制备方法步骤(3)中的物料A和混合溶媒的料液比为1:15～50。

进一步地，所述的益气升陷丸的制备方法步骤(3)中的硫酸锌加入量为物料A重量的0.1～0.4％(w/w)。

进一步地，所述的益气升陷丸的制备方法步骤(4)中的硅酸镁铝加入量为中药提取物重量的2～8％(w/w)。

优选地，所述的益气升陷丸的制备方法步骤(4)中的电流频率为3000Hz，电压为1500V。

本发明以常温压缩的二氧化碳为介质，使气体分子高压积聚于药材的植物体内，瞬间减除外界压力，利用药材细胞内的高压气体释放产生的分子动能，击碎植物组织，使药材结构疏松，加速溶剂深入药材内部，大幅增加药材和溶剂的接触表面积。