[发明专利]一种复方补肾中药胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；

所述囊材的原料组份包括如下质量比的各成分：

明胶：混合剂：水＝1:0.83～1.03:1.5～1.7；其中所述混合剂为质量比为18～20:1的甘油：山梨醇；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：

油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006；

所述药物由如下重量份的原料制备得到：

熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份；

所述油性基质选自大豆油或花生油；

所述助悬剂为蜂蜡；

所述助溶剂为吐温-80；

所述药物通过以下方法制备得到：

1)将所述炒山药粉碎得到山药粉，将所述去核大枣加水煎煮去皮得到枣泥；

2)将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取，蒸馏后得到挥发油及药渣；

将所述药渣、熟地黄、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、盐炙杜仲、甘草制远志、炒巴戟天、楮实子、肉苁蓉经乙醇加热回流浸提得到浸出液；

3)将所述山药粉、枣泥、浸出液混匀、干燥后与所述挥发油混合得到药物；

其中，步骤1)与2)无先后顺序；

步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的乙醇浓度为65v/v％～75v/v％；

步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的提取温度为65℃～75℃。

2.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述药物为80～120目的药物干粉。

3.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述囊材中还含有食用色素。

4.根据权利要求3所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述食用色素包括亮蓝、靛蓝、柠檬黄、日落黄、赤藓红、胭脂红、苋菜红、番茄红、葡萄紫、嫩叶绿、可可棕中的一种或多种。

5.根据权利要求3所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述食用色素为占所述囊材质量0.4％～0.6％的苋菜红。

6.权利要求1～5任一项所述复方补肾中药胶囊的制备方法，其特征在于，包括：

A.取明胶、甘油、山梨醇、水，加热溶胶，制备胶皮；

B.将胶囊内含物混合均匀，经软胶囊机制备成软胶囊。