[发明专利]一种用于前白蛋白测定试剂盒的稳定剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于前白蛋白测定试剂盒的稳定剂及其制备方法，属于体外诊断领域。所述稳定剂包括下列质量百分比的组分：0.5～5％牛血清白蛋白、0.1～3％丙二醇、0.1～0.3％Brij‑35、1～2％乳糖、0.1～0.2％液体生物防腐剂Proclin300和余量水。将本发明的复合稳定剂加入到采用免疫比浊法原理的前白蛋白测定试剂盒中，可以确保试剂盒检测结果的准确性，并且使前白蛋白试剂盒更为稳定，可有效延长试剂盒的保存时间。本发明稳定剂配方中各组分成本低廉，配制简单，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种用于前白蛋白测定试剂盒的稳定剂及其制备方法。

背景技术

前白蛋白(Prealbumin,PA)，又称转甲状腺素蛋白(transthyretin)，由4个相同亚基组成的四聚体，分子量为55.0kD。PA除了主要作为组织修补的材料外，还可视为一种运载蛋白，它结合T4与T3，而对T3亲和力更大。此外，PA与视黄醇结合蛋白形成复合物，具有运载维生素A的作用。PA由肝细胞合成，在电泳分离时，常显示在白蛋白的前方，其半衰期很短，仅约1.9天。因此，测定PA在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。

目前已知的关于前白蛋白测定方法包括：(一)放射免疫测定法(RIA)、(二)酶联免疫测定法(ELISA)、(三)乳胶凝集试验和免疫比浊法、(四)荧光免疫测定法等。其中免疫比浊法是近年来应用最多，最有价值的一种检测方法。但是目前市面上应用免疫比浊法的前白蛋白测定试剂盒，大多存在稳定性较差，精密度较低，降低了临床使用价值，因此非常有必要研发一种稳定剂，应用在基于免疫比浊法原理的前白蛋白测定试剂盒中，用于临床上测定病人血清中的前白蛋白的含量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于前白蛋白测定试剂盒的稳定剂及其制备方法；

本发明的另一目的在于提供一种基于免疫比浊法原理的前白蛋白测定试剂盒；

本发明的再一目的在于提供一种测定前白蛋白含量的方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种用于前白蛋白测定试剂盒的稳定剂，所述稳定剂包括下列质量百分比的组分：0.5～5％牛血清白蛋白、0.1～3％丙二醇、0.1～0.3％Brij-35、1～2％乳糖、0.1～0.2％液体生物防腐剂Proclin300和余量水。

优选的，所述的稳定剂包括下列质量百分比的组分：0.8～3％牛血清白蛋白、0.8～2％丙二醇、0.1～0.15％Brij-35、1.2～1.8％乳糖、0.2％液体生物防腐剂Proclin300和余量水。

优选的，所述前白蛋白测定试剂盒是基于免疫比浊法原理的前白蛋白测定试剂盒。

优选的，所述前白蛋白测定试剂盒包括第一试剂和第二试剂，所述第一试剂包括：Trisbase2.20g/L、磷酸二氢钠3.56g/L、氯化钠7.20g/L、PEG-4000 1.00g/L、曲拉通X-1001.00g/L、叠氮化钠1.00g/L；所述第二试剂包括：Trisbase 2.20g/L、磷酸二氢钠3.56g/L、抗前白蛋白抗体1.50g/L、叠氮化钠1.00g/L。

优选的，稳定剂在前白蛋白测定试剂盒中的使用量为2％v/v-6％v/v。