[发明专利]基于基因扩增的自检测系统及方法

说明书

技术领域

本发明涉及基因检测领域，具体涉及一种基于基因扩增的自检测系统及方法。

背景技术

基因检测是利用遗传学、分子生物学技术来进行检测、分析，从而发现特定遗传物质异常的过程。近三十年来分子生物学技术高速发展，基因检测已经在临床检验、精准医疗、食品检验检疫、物种鉴别等方面得到了广泛的应用。

通常基因检测以PCR等基因扩增技术为基础，包括PCR-荧光探针法、PCR-杂交法、基因芯片法等。在应用上一般由基因检测试剂生产厂家提供检测试剂盒，由医疗机构检验科、食品检验检疫部门等专业机构使用厂家提供的检测试剂盒执行对待检样品的检测，机构再将检测结构反馈给提交检验申请的用户。以检验客户获取检验结果为终点，需要经过厂家提供试剂、检验机构执行检验、检验机构向用户反馈检验结果，共三个环节。其中最重要的检验环节需要依托于质量受控的基因扩增实验室、实验室的专业仪器以及受训的实验员的专业操作，一般需要较长的检验周期，再加上检验机构的出具报告也需要一定的周期，使得用户获得检验结果的总体周期较长。

以临床检验为例，整个基因检测过程如下：

诊断试剂盒生产厂家向医疗机构供应诊断试剂盒；

用户到医疗结构的临床科室申请检验，将临床样本传递到检验科室；

检验科室对待检样本进行检验；

然后在将检验结果上传医疗机构的报告系统，将检验报告递交用户。

整个过程在一般的医疗机构需要5个工作日以上的周期。其中检验环节，受限于以PCR为基础的操作方法和仪器的专业程度，专业人员执行检验过程即需要2-7小时。因此，当前基因检测一周的报告期是普遍现象。此外这种典型的检验过程，用户需要在申请检验时采集样本时、获取报告时至少2次到医疗机构现场，相对耗时耗力。

发明内容

为了克服现有的基因扩增检测流程对专业实验室、专业仪器、专业人员的依赖，检测周期长，检测过程耗时耗力的不足,本发明提供一种基于基因扩增的自检测系统。为一套集成了自采样装置、检测试剂盒、移液工具、基因扩增仪的便携式的、可不依赖于专业实验室的基因自检测系统。该系统可以由个人用户自行操作，步骤简便易掌握、仪器便携易操作、检验结果有质量控制、短时间内即可以获取准确的检测结果。

本发明所采用的技术方案是：

一种基于基因扩增的自检测系统，包括：

一自采样装置，用以供受试者自行提取基因检测样本；

一基因检测试剂组件，用以作为基因检查样本进行样本处理、样本转移及基因扩增反应的容器组件；

一基因扩增仪，用以提供样本处理及基因扩增反应的反应条件并输出一可识别反应结果信息；

一移动客户端，用以存储一操作指导程序、向一服务器端发送前述可识别反应结果信息，并接收所述服务器端反馈的对于可识别反应结果信息的判读结果。

进一步地，所述基因检测试剂组件包括：内置样本处理试剂的样本处理容器，用以进行样本处理液转移的移液工具，内置扩增反应试剂的扩增反应容器。

进一步地，所述基因扩增仪包括：

一样本处理模块，用以对基因检测样本进行样本处理，并获得样本处理液；

一扩增反应模块，用以使样本处理液在一反应温度区间进行扩增反应；

一控制模块，内置一控制程序，所述控制程序用以控制样本处理模块及扩增反应模块执行一确定步骤的操作。

进一步地，所述样本处理模块通过在一处理温度区间对基因检测样本加热获得样本处理液，其包括：

用以放置盛放基因检测样本的样本容器的样本池；

用以加热样本池的一处理加热模块；

用以对样本池降温的一降温模块；

用以判断样本容器是否放入样本池的一处理传感模块；

用以监测样本池温度的处理温度传感模块。

进一步地，所述扩增反应模块包括：

用以放置盛放样本处理液的容器的反应容器的反应池；

用以加热反应池的一反应加热模块；

用以判断反应容器是否开始扩增反应的一反应传感模块；

用以监测反应池温度的反应温度传感模块。

进一步地，所述基因扩增仪还包括结果可视化模块，用以将扩增反应的结果以可直观读取的方式呈现；

指示模块，用以显示运行状态及提示操作人员执行相关操作；

所述可视化模块及指示模块同时信号连接控制模块。

进一步地，所述控制程序根据基因检测样本的类型及检测标靶设定；所述确定步骤包括：