[发明专利]一种创伤敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，具体涉及一种基于纤维蛋白原的创伤敷料及其制备方法。

背景技术

创伤敷料是一类用于覆盖伤口的重要的医用敷料，可对受损的皮肤起暂时性屏障保护作用，控制或避免伤口的感染，对伤口提供一个有利于快速愈合的环境。在以前，像亚麻，蜂蜜，动物脂肪等都曾经被用作创伤敷料材料，随着科技的不断发展，人们对创伤敷料的要求不断提高，传统的敷料已不能满足要求。目前，创伤敷料的研究多着眼于应用生物活性材料。生物活性材料广义上是指能够增进细胞活性或新组织再生的材料。除了不断开发新型材料外，一些先进的工艺技术也逐渐引进敷料的生产过程，用于合成生物医用功能纤维。

纤维蛋白原是参与凝血过程后期阶段的一个血浆糖蛋白。在凝血过程中，纤维蛋白原在凝血酶的作用下水解转变成纤维蛋白，最终形成血凝块。纤维蛋白原不仅参与凝血功能，其在创伤修复过程中发挥了重要作用，近年来逐渐引起人们的关注。而纤维蛋白原来源也十分广泛，不仅可以从自身获得，而且可以从哺乳动物身上获得。

聚己内酯具有良好的力学性能、组织相容性、可控的生物降解性和易加工成形性在医药生物领域得到了广泛的应用。但是其缺乏生物活性，将其余生物活性的纤维蛋白原复合构建具有良好生物活性、适宜机械强度的创伤敷料的一条行之有效的途径。

静电纺丝制备的纳米纤维膜具有独特的结构使其表现出许多全新的的功能特性，这些特性已在许多领域显示了广阔的应用前景，其中最引人注目的是生物医学领域的应用。静电纺丝制备的创伤敷料具有足够多的空隙，能够确保其与外界的液体与气体交换，同时又可阻止细菌的侵入。同时对潮湿创面具有良好的粘附性，且较大的比表面积有利于液体的吸入以及药物在皮肤上局部释放，进而使得这些材料适合于创面闭合止血。

发明内容

本发明的目的在于克服上述问题而提供一种新型创伤敷料的制备方法，其制备技术操作简单成本低廉，环境污染小，适合于工业化生产；而所得到的纳米纤维膜机械性能好，较高孔隙率及比表面积。

为实现上述目的，本发明的技术方案是一种创伤敷料，所述创伤敷料包含药物和药物载体，所述药物载体为纳米纤维膜，所述纳米纤维膜的制备原料包含纤维蛋白原和聚己内酯。

优选地，所述纳米纤维膜采用如下方法制备而成：

a)制备电纺液:将纤维蛋白原溶于混合溶剂中，制备成85-125mg/ml的纤维蛋白原液；将聚己内酯溶于有机溶剂中制成质量浓度为12％-26％的溶液；然后将制备的纤维蛋白原液与聚己内酯溶液混合均匀，得到纤维蛋白原/聚己内酯混合电纺液；

b)电纺:将步骤a的纤维蛋白原/聚己内酯混合电纺液用静电纺丝设备在外加电压15-25kv、电纺流速为3-7ml/h、接受距离为10-20cm、转速为400-600r/min的条件下进行电纺，得纳米纤维膜；

c)将步骤b)制备得到的纳米纤维膜干燥灭菌。

优选地，所述步骤a)中混合溶剂为体积比为9：1的有机溶剂与水相溶液混合；

所述混合溶剂中的有机溶剂为六氟异丙醇；

所述混合溶剂中的水相溶液为蒸馏水、MEM基本培养基、生理盐水、磷酸盐缓冲液中的至少一种。

优选地，所述步骤a)的有机溶剂为六氟异丙醇、三氯甲烷、二甲基甲酰胺、四氢呋喃和三氟乙醇中的至少一种。

优选地，所述药物为青霉素类、地塞米松、表皮生长因子、转化生长因子、血管内皮细胞生长因子、神经生长因子中的至少一种。

一种创伤敷料的制备方法，包括以下步骤：

a)制备电纺液:将纤维蛋白原溶于混合溶剂中，制备成质量分数为85-125mg/ml的纤维蛋白原液；将聚己内酯溶于有机溶剂中制成质量分数为12％-26％的溶液；然后将制备的纤维蛋白原液与聚己内酯溶液混合均匀，得到纤维蛋白原/聚己内酯混合电纺液；并在所述纤维蛋白原/聚己内酯混合电纺液中加入药物，制得纤维蛋白原/聚己内酯/药物混合电纺液；

b)电纺:将步骤a)的纤维蛋白原/聚己内酯/药物混合电纺液用静电纺丝设备在外加电压15-25kv、电纺流速为3-7ml/h、接受距离为10-20cm、转速为400-600r/min的条件下进行电纺，得创伤敷料；

c)将步骤b)得到的创伤敷料干燥灭菌。

优选地，所述步骤a)中混合溶剂为体积比为9：1的有机溶剂与水相溶液混合；

所述混合溶剂中的有机溶剂为六氟异丙醇；

所述混合溶剂中的水相溶液为蒸馏水、MEM基本培养基、生理盐水、磷酸盐缓冲液中的至少一种。