[发明专利]鱼肝油微囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及鱼肝油微囊及其制备方法。

背景技术

微型胶囊（简称微囊）系利用高分子材料（通称囊材）、将固体药物或液体药物（通称囊心物）包裹成直径为0.01-200μm的微小胶囊。药物微囊化后，具有缓释作用，可提高药物的稳定性，掩盖药物的不良气味和口味，降低药物对胃肠道的刺激性，减少复方药物的配伍禁忌，改善药物的流动性与可压性，使 液态药物可固体化。微囊的制备方法很多，可归纳为物理化学法、化学法以及物理机械法三大类。可根据药物和囊材的性质与微囊的粒径、释放性能等要求进行选择。其中单凝聚法和复凝聚法应用较广。单凝聚法：将一种凝聚剂（强亲水性电解质或非电解质，如硫酸钠、硫酸铰、乙醇、丙醇）加入某种水溶性囊材的溶液中（其中已乳化或混悬芯料），由于大量的水份与凝聚剂结合，使体系中囊材的溶解度降低而凝聚出来，最后形成微囊。或将药物分散在含有纤维素衍生物的与水混溶的有机溶剂中，后加无机盐类的浓溶液，使囊材凝聚成囊膜而形成微囊。复凝聚法：利用两种聚合物在不同PH时，电荷的变化（生成相反的电荷）引起相分离-凝聚，称作复凝聚法。如用阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（pH在等电点以上带负电荷，在等电点以下带正电荷）作囊材，药物先与阿拉伯胶相混合，制成混悬液或乳剂，负电荷胶体为连续相，药物（芯材）为分散相，在40-60℃温度下与等量明胶溶液混合(此时明胶带负电荷或基本上带负电荷),然后用稀酸调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚,使药物被包裹。

单凝聚法的凝聚效果不可控，需要经过多次反复才能制成满意的微囊，效率较低，成本较高；复凝聚法对操作的要求较高，调节pH值时要把溶液搅拌均匀，并且达到特定的pH值区间，制备微囊期间始终要搅拌，而搅拌会产生泡沫从而降低收率。

发明内容

本发明要解决的技术问题是现有的凝聚法制备鱼肝油微囊存在的诸多缺陷，为此提供一种凝聚效果可预期、操作要求低的鱼肝油微囊及其制备方法。

本发明的技术方案是：鱼肝油微囊，它包括按重量份计：10-20份鱼肝油、6-12份松节油、8-10份微晶纤维素、4-8份阿拉伯胶、6-10份十二水硫酸铝钾和20-30份去离子水。

鱼肝油微囊的制备方法，它包括以下步骤：将8-10份微晶纤维素置于20-30份的去离子水中搅拌均匀后加热至40-50℃，浓缩蒸馏制成原有体积1/4-1/6的软材，将6-12份松节油加热至60-70℃后加入软材中搅拌均匀在20-30℃下保温20-30min；加入10-20份鱼肝油后放入反应釜内搅拌均匀，搅拌速度为50-60r/min；加入4-8份阿拉伯胶后加热至60-70℃保温10-20min；加入6-10份十二水硫酸铝钾后在3-7min内冷却至10-14℃既得。

本发明的有益效果是加入的微晶纤维素可促进囊材的预成型，制得的鱼肝油微囊形状特定，无需多次反复凝聚，松节油和十二水硫酸铝钾可加速微囊的凝聚和固化，缩短反应时间，形成稳定的微囊。

具体实施方式

本发明的鱼肝油微囊，它包括按重量份计：10-20份鱼肝油、6-12份松节油、8-10份微晶纤维素、4-8份阿拉伯胶、6-10份十二水硫酸铝钾和20-30份去离子水。

鱼肝油微囊的制备方法，它包括以下步骤：将8-10份微晶纤维素置于20-30份的去离子水中搅拌均匀后加热至40-50℃，浓缩蒸馏制成原有体积1/4-1/6的软材，将6-12份松节油加热至60-70℃后加入软材中搅拌均匀在20-30℃下保温20-30min；加入10-20份鱼肝油后放入反应釜内搅拌均匀，搅拌速度为50-60r/min；加入4-8份阿拉伯胶后加热至60-70℃保温10-20min；加入6-10份十二水硫酸铝钾后在3-7min内冷却至10-14℃既得。

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：鱼肝油微囊，它包括按重量份计：10份鱼肝油、6份松节油、8份微晶纤维素、4份阿拉伯胶、6份十二水硫酸铝钾和20份去离子水。

鱼肝油微囊的制备方法，它包括以下步骤：将8份微晶纤维素置于20份的去离子水中搅拌均匀后加热至40℃，浓缩蒸馏制成原有体积1/4的软材，将6份松节油加热至60℃后加入软材中搅拌均匀在20℃下保温20min；加入10份鱼肝油后放入反应釜内搅拌均匀，搅拌速度为50r/min；加入4份阿拉伯胶后加热至60℃保温10min；加入6份十二水硫酸铝钾后在3min内冷却至10℃既得。