[发明专利]一种口腔用中药膜剂及其制备方法

说明书

本发明属于中药制备技术领域，具体公开一种口腔用中药膜剂及其制备方法。主要包括以下原料，按重量份数计：5～70份的原料药、30～100份的辅料，所述膜剂制作为面积为1cm2的正方形片状膜。本发明提供的口腔用中药膜剂既可附在粘膜表面，对粘膜起保护作用，又可使药物定位释放，使疗效提高。

发明领域

本发明属于中药制备技术领域，具体地说是涉及一种口腔用中药膜剂及其制备方法。

背景技术

膜剂是指药物或药材提取物溶解或混悬于适宜合成或天然成膜材料中经加工制成的薄膜状的内服、外用制剂。根据不同膜材和药物性能，以及临床用药要求，可以制成速效药膜或定量缓释药膜各种膜剂。

口腔溃疡是口腔粘膜疾病中的常见病，其发病机理常与病毒感染性疾病或与机体免疫功能失调有关。因病因复杂，临床上以对症治疗，局部用药为主的治疗方法。临床单用口服药疗效欠佳,过去常用的剂型有散剂、甘油剂、软膏剂等，虽然对治疗口腔溃疡具有一定的疗效，但也存在着使用不方便，药物易被唾液稀释，局部粘附性差等缺点，使治疗效果受到影响。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种口腔用中药膜剂及其制备方法。本发明制备的口腔用中药膜剂既可附在粘膜表面，对粘膜起保护作用，又可使药物定位释放，使疗效提高。

为达到上述目的，本发明所采取的技术方案为：

一种口腔用中药膜剂，主要包括以下原料，按重量份数计：5～70份的原料药、30～100份的辅料，所述膜剂制作为面积为1cm2正方形片状膜。

优选地，在本发明的较佳实施例中，所述原料药按重量份数计，包括白及2～10份、地榆1～7份、人工牛黄0.15～0.35份、儿茶1.5～5份、黄连2～10份、冰片0.5～3份、荔枝草0.5～5份、白芷1～7份、连翘2～8份、松花粉0.5～1.5份、地黄2～8份、白蜡树叶0.5～2份。

优选地，在本发明的较佳实施例中，按重量份数计，所述辅料包括聚乙烯醇15～40份、羧甲基纤维素钠7～25份、甘油7～25份、吐温-802～8份。

另外，本发明提供了一种口腔用中药膜剂及其制备方法，包括以下步骤：

(1)膜材制备：

a.按配比称取所述聚乙烯醇和所述羧甲基纤维素钠，取所述聚乙烯醇加蒸馏水，水浴加热至75～85℃，搅拌使之溶解，得胶浆1；

b.取所述羧甲基纤维素钠加6～12倍蒸馏水研匀，得胶浆2；

c.称取所述白及研磨成粗粉，加入8～12倍蒸馏水浸泡2～4天，经常搅拌使充分浸透；过滤，得白及胶浆；

d.将所述胶浆1、所述胶浆2和所述白及胶浆混合，迅速搅拌均匀,过20目筛，然后置50～60℃水浴上保温，备用；

(2)配制药膜胶浆：称取除所述白及的所有原料药分别粉碎后过100～120目筛，加所述甘油混匀，再缓缓加入所述吐温-80，混合均匀至细腻状，倒入步骤(1)制得的膜浆中搅匀；

(3)制膜与干燥：将所述药膜胶浆搅拌混合均匀，静置，待混合液无气泡，铺板，涂一层液状石蜡，将药膜胶浆倒在上面，均匀拉膜成0.3～0.5mm厚薄膜，再于60～80℃通风干燥后，切割成面积为1cm2正方形片状膜，即得。

优选地，在本发明的较佳实施例中，步骤1-a中，所述聚乙烯醇与加入蒸馏水重量比为1:1。

写明口腔溃疡的治则和治法，并详细描述中药组合物的君臣佐使关系。

本发明的有益效果：