[发明专利]雷公藤在制备功能性治愈艾滋病的药物中的应用

说明书

本发明公开了雷公藤在制备功能性治愈艾滋病的药物中的用途，通过在病人从艾滋病急性期开始使用高效抗逆转录病毒药物联合雷公藤进行治疗，在停药后12个月内不出现血浆HIV RNA的反弹，从而实现了艾滋病的功能性治愈。

技术领域

本发明涉及一种中药材或其有效成分的新用途，尤其涉及雷公藤在制备功能性治愈艾滋病的药物中的应用。

背景技术

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，其病原为人免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiecyvirus，HIV)，亦称艾滋病病毒。目前，艾滋病不仅已成为严重威胁我国人民健康的公共卫生问题，且已影响到经济发展和社会稳定。

HIV主要侵犯人体的免疫系统，包括CD4⁺T淋巴细胞、巨噬细胞和树突状细胞等，主要表现为CD4⁺T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生。HlV进入人体后，在24-48小时内到达局部淋巴结，约5天左右在外周血中可以检测到病毒成份。继而产生病毒血症，导致急性感染，以CD4⁺T淋巴细胞数量短期内减少及CD8+T 细胞迅速增殖为特点，大多数感染者未经特殊治疗，CD4⁺T淋巴细胞数可自行恢复至正常水平或接近正常水平。由于机体的免疫系统不能完全清除病毒，形成慢性感染，包括无症状感染期和有症状感染期。无症状感染期持续时间变化较大(数月至十数年不等)，平均约8年左右，表现为CD4⁺T淋巴细胞数量持续缓慢减少(多在800-350/mm³之间)；我国部分病毒亚型感染人群进展较快，无症状仅维持4-5年。进入有症状期后CD4⁺T淋巴细胞再次较快速减少，多数感染者CD4⁺淋巴细胞数在350/mm³以下，部分晚期患者甚至降至200/mm³以下，并快速减少。HIV引起的免疫异常除了CD4⁺T淋巴细胞数量的减少，还包括CD4⁺T淋巴细胞功能障碍和异常免疫激活。

从初始感染HIV到终末期是一个较为漫长复杂的过程，在这一过程的不同阶段，与HIV相关的临床表现也是多种多样的。根据HIV诊断标准及处理原则，将艾滋病的全过程分为急性期、无症状期和艾滋病期。

急性期(primary HIV infection)通常定义为感染发生后的6个月。大多数患者此期无明显临床症状。部分感染者出现病毒血症或急性免疫损伤相关临床症状，通常见于感染后2-4 周左右。急性期在血液中可检出HIV-RNA和P24抗原，而HIV抗体则在感染后数周才出现。CD4⁺T 淋巴细胞计数稳定或减少，并伴有CD8+T淋巴细胞计数显著升高，CD4/CD8比值亦可倒置。部分患者可出现一过性轻度白细胞和血小板减少或肝功能异常。

无症状期为急性期后进入的病程第二阶段。此期持续时间一般为5-8年，无明显临床症状；但HIV在感染者体内不断复制，免疫系统受损，CD4⁺T淋巴细胞计数逐渐下降，同时具有传染性。

艾滋病期为HIV感染的终末阶段。此期内患者CD4⁺T淋巴细胞计数明显下降，多＜200/mm³，HIV血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为HIV晚期相关症状、各种机会性感染及肿瘤表现。

人类与艾滋病的斗争已经超30年，从最初的绝症到现在的有效治疗，艾滋病正逐渐转变为慢性疾病。高效联合抗逆转录病毒治疗(cART)的问世，帮助患者实现了对体内人免疫缺陷病毒水平的控制，但绝大部分抗病毒药物都是针对复制中的病毒，而HIV可以以前病毒DNA 形式整合入受感染的中央记忆型T细胞的染色体，并使受感染细胞进入静息状态，从而潜伏下来形成稳定的病毒储存库。cART无法彻底清除病毒，一旦中断，病毒储存库中的前病毒再度活跃复制，几乎所有患者血浆HIV RNA都会反弹至治疗前水平，因此患者需要终身服药。