[发明专利]一种用于治疗前列腺炎疾病的复方中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗前列腺炎疾病作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地说从木通、黄芪、竹叶心、扁蓄中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

前列腺炎是指前列腺特异性和非特异感染所致的急慢性炎症，从而引起的全身或局部症状。前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺炎、特发性细菌性前列腺炎(又称前列腺病)，特异性前列腺炎(由淋球菌、结核菌、真菌，寄生虫等引起)，非特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体，衣原体等)引起的前列腺炎、前列腺充血和前列腺痛。前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科男性患者50岁以下中占首位。慢性细菌性前列腺炎有尿频，尿急，尿痛，排尿时尿道不适或灼热等症状，前列腺炎抑制都是困扰泌尿外科的常见疾病，对患者的身心健康造成严重的影响，由于其临床症状复杂多样化、诊断方法存在争议、治疗时间长久等问题，临床治疗效果令患者不满意，因此前列腺炎治疗形势不容乐观。

西医内服药在治疗慢性前列腺炎方面多采用抗生素、α－肾上腺受体阻滞剂、非甾体抗炎药以及一些植物制剂等。抗生素作为前列腺炎治疗的一线药物，但是由于慢性前列腺炎的病史较长，往往只有一小部分的患者能找出明确的致病菌，因此不能盲目的使用抗生素，只有对尿液或者前列腺液培养有明确的病菌者，才考虑选取抗生素治疗；非甾体抗炎药属于经验性用药，在缓解患者的疼痛方面有一定的作用，主要用于治疗Ⅲ型慢性非细菌型前列腺炎，在患者首次服用药物后并无明显的改善，但随着剂量的增加，患者疼痛改善明显，显示出非甾体抗炎药的缓解疼痛的作用，西药物治疗见效快，治疗短期内效果明显，但对身体有一定影响、部分人群服药后会导致一些副作用；西医治疗疾病采用对症治疗为目的，消除症状效果明显，治疗针对病症特征，但在治疗某些疾病时易反弹复发。

中医学并无“前列腺炎”病名，根据其临床症状将其归属“精浊”、“淋浊”的范畴。目前对慢性前列腺炎的病因病机认识主要来自中医经典文献的记载以及近代医家对本病理论与实践的学术研究。《景岳全书》中称:“便浊有赤白之分，有精溺之辨。精溺不同，凡赤多者多属于火，白者寒热俱有之。精而为浊者，其病在心肾；溺而为浊者，其病在膀胱、肝肾。”《证治汇补》曰:“精之藏制在肾，脾主之运化，升清降浊，脾失健运，湿浊内蕴，下注于精窍。”基本病机为肾虚为本，湿热为标，瘀滞为变，其中瘀滞为最基本病机，占慢性前列腺炎患者的绝大多数。湿热内蕴、正气亏虚、血瘀内阻、亦实亦虚为其基本病机。中医在治疗慢性前列腺炎方面还是以内治法为主，在辨证的基础上拟方用药，包括中成药制剂、汤药等。其中方药包含经方化裁用药，但还是以自拟经验方为主，疗效比较显著。平补肾阴肾阳，活血化瘀是治疗慢性前列腺炎的大法之一，此病主因为肾虚而膀胱湿热及下焦血瘀，属本虚标实寒热错杂，故在调整肾中阴阳之偏的同时，再加入清热凉血化瘀之剂，能够达到较好的治疗效果。

但是由于中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，所以不易被患者接受，但经过现代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加了接受的人群。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有治疗前列腺炎疾病作用的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以竹叶心扁蓄总黄酮、木通黄芪总皂苷为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：竹叶心扁蓄总黄酮5重量份、木通黄芪总皂苷4重量份。

上述竹叶心扁蓄总黄酮有效部位中总黄酮的含量不低于提取物的50％；木通黄芪总皂苷有效部位中总皂苷的含量不低于提取物的50％。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、滴丸剂、软胶囊剂中的任一种。然后可以再加入其他具有治疗前列腺炎疾病药物的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、滴丸剂、软胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

竹叶心扁蓄总黄酮的制备：取竹叶心3重量份和扁蓄2重量份药材，加15倍量90％乙醇回流提取2次，每次3h，滤过，滤液合并，减压回收乙醇，加水稀释浓缩液，按照树脂量:药材量为1:1通过HPD-100大孔树脂柱，先以6BV去离子水洗脱，再以8BV 70％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，得竹叶心扁蓄总黄酮；其中总黄酮含量不低于提取物的50％；