[发明专利]一种氨苄西林胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种氨苄西林胶囊及其制备方法。

背景技术

氨苄西林，又名氨苄青霉素，氨苄青，安比西林，胺苄青霉素，苄那消，赛未西林，沙维西林，潘别丁，安比先，安必仙，安必林等。氨苄西林为广谱半合成青霉素，毒性极低。抗菌谱与青霉素相似，对青霉素敏感的细菌效力较低，对草绿色链球菌的抗菌作用与青霉素相仿或略强。对白喉杆菌、破伤风杆菌和放线菌其效能基本和青霉素相同。对肠球菌及李斯特菌的作用则优于苄青霉素。对耐药葡萄球菌及其它能产生青霉素酶的细菌均无抗菌作用。对革兰阴性菌有效，但易产生耐药性。

但是现有的普通剂型的氨苄西林在水中微溶，生物利用度较差，起效慢等情况需要改善。

发明内容

本发明的目的在于提供一种氨苄西林胶囊及其制备方法，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种氨苄西林胶囊，其特征在于：所述含药颗粒由如下重量配比的原料制成：氨苄西林3-5份、邻苯二甲酸醋酸纤维素1-1.5份、干淀粉0.5-0.8份、乙醇0.5-0.6份、无菌水5-10份。

优选的，所述干淀粉为马铃薯淀粉、黑麦淀粉、山药淀粉藕粉中的一种或多种。

优选的，所述干淀粉的含水量在10.5％-12.5％。

优选的，所述乙醇的浓度为25％-40％。

本发明还提供一种氨苄西林胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)取氨苄西林通过超音速气流作用进行粉碎处理，作用时间为3-8min，制得超细氨苄西林颗粒；

(2)取邻苯二甲酸醋酸纤维素和超细氨苄西林颗粒溶于无菌水中，超声波处理25-75s，制得悬浊液A；

(3)向悬浊液A中添加入干淀粉，超声波处理30-45s，60℃水浴加热15-20min，冷却至室温，得悬浊液B；

(4)向悬浊液B中添加乙醇，混合均匀，真空干燥，得药品固体；

(5)将药品固体在超音速气流作用下处理2-5min，筛选150-200目颗粒，即为含药颗粒；

(6)将含药颗粒填充胶囊，得氨苄西林胶囊。

优选的，所述将含药颗粒填充进胶囊时，同时填充惰性气体进入胶囊。

优选的，所述惰性气体为氦气。

本发明的有益效果是：

本发明提供一种氨苄西林胶囊及其制备方法，通过超音速气流作用对氨苄西林进行处理，能够提高其相对生物利用度，以及加快利用速度；邻苯二甲酸醋酸纤维素为缓释材料，与超细氨苄西林颗粒混合均匀，可以有效控制活性成分的释放，同时有助于氨苄西林胶囊药物的保存；本发明所制备的氨苄西林胶囊崩解溶出迅速、药效高，因而可减少给药次数，延长服药间隔，降低治疗成本。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

一种氨苄西林胶囊，含药颗粒由如下重量配比的原料制成：氨苄西林3g、邻苯二甲酸醋酸纤维素1g、含水量为10.5％的黑麦淀粉0.5g、浓度为25％的乙醇0.5g、无菌水5g。

一种氨苄西林胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)取氨苄西林通过超音速气流作用进行粉碎处理，作用时间为8min，制得超细氨苄西林颗粒；

(2)取邻苯二甲酸醋酸纤维素和超细氨苄西林颗粒溶于无菌水中，超声波处理25s，制得悬浊液A；

(3)向悬浊液A中添加入干淀粉，超声波处理45s，60℃水浴加热20min，冷却至室温，得悬浊液B；

(4)向悬浊液B中添加乙醇，混合均匀，真空干燥，得药品固体；

(5)将药品固体在超音速气流作用下处理5min，筛选150-200目颗粒，即为含药颗粒；

(6)将含药颗粒填充胶囊，同时填充惰性气体氦气进入胶囊，得氨苄西林胶囊。

实施例2

一种氨苄西林胶囊，含药颗粒由如下重量配比的原料制成：氨苄西林4g、邻苯二甲酸醋酸纤维素1.2g、含水量为10.5％的黑麦淀粉0.6g、浓度为25％的乙醇0.5g、无菌水7g。

制备步骤同实施例1。