[发明专利]一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种羧甲司坦口服溶液，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：包含羧甲司坦50-60份、甘油10-15份、柠檬汁10-13份、枇杷露5-8份、抗氧化剂1-5份、溶液稳定剂1-5份、矫味剂0.1-0.5份、pH调节剂适量。

2.根据权利要求1所述的羧甲司坦口服溶液，其特征在于：所述抗氧化剂为维生素E、D-抗坏血酸、叔丁基羟基茴香醚、丁基经基苗香醚、没食子酸丙醋、叔丁基对苯二酚中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的羧甲司坦口服溶液，其特征在于：所述溶液稳定剂为羟丙基-β-环状糊精、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、低聚代羟丙基纤维素中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的羧甲司坦口服溶液，其特征在于：所述pH调节剂为盐酸、氢氧化钠、柠檬酸、醋酸、碳酸钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的羧甲司坦口服溶液，其特征在于：所述矫味剂为果糖、阿斯巴坦、乳糖中的一种或几种。

6.一种权利要求1所述羧甲司坦口服溶液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)取配方量的甘油、柠檬汁、枇杷露，加入超纯水，超声波处理10-12min；

(2)取配方量的羧甲司坦加入步骤(1)中的溶液中，加热至沸腾，然后搅拌，混合均匀；

(3)在沸腾的状态下加入抗氧化剂、溶液稳定剂、矫味剂，保持沸腾5-8min，静置，冷却至室温；

(4)加入pH调节剂，搅拌均匀，使溶液的pH值为6.5-7.0，制得羧甲司坦口服溶液。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述制得的羧甲司坦口服溶液需经过灭菌之后进行保存，灭菌条件为：灭菌温度120℃，灭菌时间为21-30min。