[发明专利]人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用在审

专利信息
申请号: 201711218151.4 申请日: 2017-11-28
公开(公告)号: CN107982273A 公开(公告)日: 2018-05-04
发明(设计)人: 张经纬;金孝亮;王广基;周芳;程琛;康安 申请(专利权)人: 中国药科大学
主分类号: A61K31/704 分类号: A61K31/704;A61P1/00;A61P1/14;A61P29/00
代理公司: 北京高沃律师事务所11569 代理人: 刘奇
地址: 210000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 人参 皂苷 rh2 制备 防治 炎症 性肠病 药物 中的 应用
【说明书】:

技术领域

发明涉及生物医药技术领域,具体涉及人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用。

背景技术

炎症性肠病(IBD)是一种慢性、特发性的炎症性肠道疾病,主要累及回肠、结肠、直肠等病变部位,临床表现为肠道反复发作的溃疡和炎症,目前在我国发病率有逐年升高的趋势。炎症性肠病的病因和发病机制比较复杂,目前的研究还尚不明确,其中遗传因素、生活环境、饮食习惯和免疫感染等都可能是炎症性肠病发病的可能原因。目前临床防治炎症性肠病的药物主要以5-氨基水杨酸类、糖皮质激素和免疫调节剂等为主。然而长期服用这类药物会出现菌群紊乱不良反应,严重影响患者的治疗效果,因此常常限制炎症性肠病的临床疗效。目前,关于人参皂苷Rh2对于在制备防治炎症性肠病药物中未见报道。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的在于提供人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用,能够有效防治炎症性肠病,而且患者不会出现肠道菌群紊乱的症状。

为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:

本发明提供了人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用。

优选的,所述人参皂苷Rh2降低结肠中炎症因子的含量。

优选的,所述炎症因子包括TNF-α、IL-6和IL-1β中的一种或几种。

优选的,所述人参皂苷Rh2调节肠道菌群。

优选的,所述肠道菌群中的微生物包括厚壁菌门、拟杆菌门、放线菌门和变形菌门中一种或几种。

优选的,所述厚壁菌门中的微生物包括肠球菌属和芽孢乳杆菌属。

优选的,所述拟杆菌门中的微生物包括拟杆菌属和拟普雷沃菌属。

优选的,所述放线菌门中的微生物包括双歧杆菌属和肠杆菌属。

优选的,所述变形菌门中的微生物包括大肠埃希菌-志贺菌属、嗜胆菌属和螺杆菌属。

优选的,所述防治炎症性肠病的药物的剂型包括液体制剂、颗粒剂、缓释剂、冲剂、片剂或胶丸;

所述防治炎症性肠病的药物包括人参皂苷Rh2在药学上可接受的辅料;

所述防治炎症性肠病的药物中人参皂苷Rh2的有效含量为98%以上。

本发明提供了人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用。在本发明中,所述人参皂苷Rh2通过调节肠道微生物平衡,增加肠道中有益微生物的含量,降低肠道中有害微生物的含量,而且不会出现肠道菌群紊乱,从而降低结肠中炎症因子TNF-α、IL-6和IL-1β的含量,从而能够有效治疗炎症性肠病。

附图说明

图1为小鼠造模技术路线图和小鼠生存率、体重的结果;

图2为小鼠结肠病理切片和结肠形态结果;

图3为小鼠结肠中炎症因子TNF-α、IL-6和IL-1β的基因表达结果;

图4为小鼠结肠内肠道菌群分析结果。

具体实施方式

本发明提供了人参皂苷Rh2在制备防治炎症性肠病药物中的应用。

在本发明中,所述人参皂苷Rh2优选降低结肠中炎症因子的含量,所述炎症因子优选包括TNF-α、IL-6和IL-1β中的一种或几种,更优选为包括TNF-α、IL-6和IL-1β。在本发明中,为了能够表征人参皂苷Rh2降低炎症因子的效果,在服用药物后通过检测结肠中炎症因子的基因表达水平,来确定炎症因子的含量。

本发明在检测结肠中炎症因子的基因表达水平前,优选对对结肠进行造模,所述造模的方法优选包括以下步骤:

1)将质量浓度为1~3%的葡聚糖硫酸钠溶液对小鼠进行第一饲喂,第一饲喂的时间为4~6天,再饲喂小鼠饮用水4~6天,上述步骤重复一次,得到第一饲喂小鼠;

2)再将质量浓度为1~3%的葡聚糖硫酸钠溶液对所述步骤1)得到的第一饲喂小鼠进行第二饲喂,第二饲喂的时间为6~8天,再饲喂小鼠饮用水4~6天,上述步骤重复一次,得到造模后的小鼠。

在本发明中,所述步骤1)和2)中的葡聚糖硫酸钠溶液的质量浓度独立为1~3%,优选为1.5~2.5%,更优选为2%。本发明对所述葡聚糖硫酸钠的来源没有特殊限定,采用本领域技术人员常规选用的市售产品即可。在本发明实施例中具体为购买于美国MPBiomedicals公司。

在本发明中,所述第一饲喂的时间为4~6天,优选为5天。

本发明对饲喂葡聚糖硫酸钠溶液的量和次数没有特殊限定,采用本领域技术人员正常饲喂小鼠饮用水的量和次数即可。

在本发明中,所述步骤1)和2)中饲喂小鼠饮用水的时间独立为4~6天,优选为5天。

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