[发明专利]一种带有药物涂层的血管支架

说明书

技术领域

本发明涉及医用领域。

背景技术

心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

现有的金属支架容易导致血管再狭窄。在一种新型的支架中，将抗血栓和抗增生药物包裹于心脏支架上，植入支架后，药物缓慢释放，可以增加局部的药物浓度，减少副作用，降低再狭窄率。

现有的药物载体一般有生物降解和不可降解高分子材料，在生物降低高分子材料中，药物的释放率低，有效时间短。现在常用的可降解材料载体有聚乳酸、聚乙醇酸等，还有最近研究较多的聚谷氨酸，同它们相比，聚苹果酸具有独特的优点。聚乳酸、聚乙醇酸等都是水不溶性，交联的药物分子在体内释放的很缓慢，影响药效。聚谷氨酸等吸水性太强，容易崩解，对于其药效也有影响。聚苹果酸的侧基含有很多的羧基，易溶于水，而且羧基可以与药物集团中有毒性的侧基结合，降低其毒性。当聚合物分子进入体内后，羧基可以作为水解催化的基点。

但是当聚苹果酸引入到支架当中，由于支架表面的涂层非常薄，能够装载的药物不够，释放时间短，在短时间就会将大量药物释放。。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种带有药物涂层的血管支架，血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：

步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；

步骤二、在温度冷却到常温，处理1-10小时；

步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理5-10分钟。

步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；

步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗10-100分钟，去除钛合金支架；

步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；

步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；

步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25-40℃下干燥2-10天。

进一步的，所述步骤一的惰性气体环境为氮气环境或者氩气环境。

进一步的，所述的惰性气体环境的压强为0.4-0.6个大气压。

进一步的，所述步骤五的有机酸含有 羧基、磺酸基、亚磺酸基、硫羧酸基。

进一步的，所述步骤五的溶剂为丙酮、乙醇或者蒸馏水的一种或几种的混合物。

进一步的，所述的步骤八中溶液a的浓度为5%。

进一步的，所述的溶液b的浓度为5%。

进一步的，溶液a和溶液b在喷涂前进行高压泵进行增压。

进一步的，所述的高压泵的增压压力为2-20MPA。

本发明公开的聚苹果酸一方面具有良好的生物相容性和可降解性，通过同轴喷涂，将药物充分的包裹，喷射到钛合金支架上，其中钛合金经过一定的处理，和聚苹果酸的粘接性大大提高，在本发明中，随着聚苹果酸的降解，药物缓慢释放，释放时间长，释放率高。通过高压喷射，本发明的喷涂层约为5-20μm。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

具体实施例1：一种带有药物涂层的血管支架，血管支架包括支架本体和药物涂层，所述的支架本体为钛合金材料制备，所述的血管支架的制备方法如下：

步骤一、将钛合金支架在惰性气体环境下高温处理1到2小时；

步骤二、在温度冷却到常温，处理5小时；

步骤三、将钛合金进一步升温，在惰性气体或者真空环境下通过盐酸蒸汽，用盐酸蒸汽处理4分钟。

步骤四、将上述处理过的钛合金降到室温；

步骤五、将上述的钛合金放入到有机酸中，浸泡，去除干燥，放入到溶剂当中，通过超声波清洗50分钟，去除钛合金支架；

步骤七、将聚苹果酸与溶剂a混合进行均匀的溶液a,将雷帕霉素药物和溶剂b混合形成均匀的溶液b；

步骤八、采用同轴静电喷涂，溶液a置于壳层，溶液b置于芯层，将其均匀涂抹到钛合金支架上；

步骤九；将涂抹后的钛合金支架在25℃下干燥2天。

所述步骤一的惰性气体环境为氮气环境或者氩气环境。