[发明专利]一种硅胶腭裂修复假体

说明书

本发明公开了一种硅胶腭裂修复假体，属于医疗领域，所述的硅胶腭裂修复假体包括硅胶腭裂修复假体本体和抗菌涂层，所述的抗菌涂层位于硅胶腭裂修复假体本体的表面，所述的抗菌涂层的厚度为0.01mm‑1mm，所述的抗菌涂层是一种聚合物涂层，所述的聚合物涂层是一种聚碳酸酯多单体接枝聚合物,所述的接枝单体包括含有苯环或者吡啶环不饱和硅烷和丙烯腈单体。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，具体来说是一种硅胶腭裂修复假体。

背景技术

唇腭裂是口腔颌面部最常见的先天性畸形，平均每生700个婴儿中就有1个患唇腭裂。唇腭裂不仅严重影响面部美观，还因口、鼻腔相通，直接影响发育，经常招致上呼吸道感染，并发中耳炎。小孩因吮奶困难导致明显营养不良，在儿童和家长的心理上造成严重的创伤。，

在腭裂患者修复中，经常需要用到腭裂修复假体，腭裂修复假体是直接接触人体伤口，如果杀菌不彻底将造成病人感染，严重可致命，所述腭裂修复假体的清洗是一个问题，不易清理的腭裂修复假体表面一旦沾染耐药细菌，就会使患者面临继发性感染的风险。

发明内

本发明的目的在于为了解决上述问题，公开了一种硅胶腭裂修复假体，所述的硅胶腭裂修复假体包括硅胶腭裂修复假体本体和抗菌涂层，所述的抗菌涂层位于硅胶腭裂修复假体本体的表面；所述的抗菌涂层的厚度为0.01mm-1mm，所述的抗菌涂层是一种聚合物涂层，所述的的聚合物涂层是一种聚碳酸酯多单体接枝聚合物,所述的接枝单体包括含有苯环或者吡啶环不饱和硅烷和丙烯腈单体；

所述的硅胶包括以下重量份的组分：氟硅生胶100份、氟硅油2-4份、硅烷偶联剂0.1-1份，纳米碳化硅5-10份、氮化铬5-10份、钴0.1-0.5份、钛白粉5-10。

作为改进，所述硅烷偶联剂选自γ-氨丙基三乙氧基硅烷、γ-缩水甘油醚氧丙基三甲氧基硅烷。

作为改进，所述的纳米碳化硅粒径为10nm-50nm。

作为改进，所述的氟橡胶的制备方法如下：

步骤1：将纳米碳化硅、氮化铬、钴加入到偶联反应罐中，打开搅拌装置，搅拌使混合物旋转，将偶联剂直接喷洒在混合物中，控制搅拌装置的旋转速度，使得混合物的温度达到120摄氏度，反应30分钟，制得改性后的混合物；

步骤2：将钛白粉和氟硅生胶配合，使用物理方法使得钛白粉嵌入到中氟硅生胶中去，所述的物理方法选自机械力碾压、螺旋挤压、高速剪切、气流磨对撞、超声波共混处理；

步骤:3：将步骤1后的混合物和步骤2后的氟硅生胶、氟硅油进行混炼、得到均匀胶料；

步骤4：对步骤3的胶料进行切片处理，其次在150-200℃的高温处理130-200分钟。

作为改进，所述的不饱和硅烷单体选自：三苯氧基乙烯基硅烷、3-氯丙基二甲基乙烯基硅烷、三苯基乙烯基硅烷、二甲基苯基乙烯基硅烷、二甲基(2-吡啶基)乙烯基硅烷。

作为改进，所述的聚合物及接枝单体原料重量份如下：聚碳酸酯100份，不饱和硅烷单体5-20份，丙烯腈单体5-20份。

作为改进，所述的聚合物涂层的制备方法如下：

步骤A：将不饱和硅烷、丙烯腈均匀混合；

步骤B: 将聚碳酸酯在流变仪中熔融；

步骤C：步骤A后的混合物以及引发剂加入到流变仪中，反应5 min -10min。。

作为改进，所述的引发剂选自过氧化苯甲酰、过氧化月桂酰、异丙苯过氧化氢、叔丁基过氧化氢、过氧化二异丙苯。

作为改进，所述的引发剂为过氧化苯甲酰和过氧化二异丙苯的混合物，摩尔比为1:（0.7-1.5）。