[发明专利]一种钛合金药物释放血管支架

权利要求书

1.一种钛合金药物释放血管支架，其特征在于，其包括支架本体和内膜；所述支架本体由钛合金制成，呈中空管状结构，管壁成网状结构；所述支架本体套装于所述内膜外，所述内膜包括基底层和载药层；所述基底层分别连接至所述支架本体和所述载药层；所述载药层固定有治疗制剂。

2.根据权利要求1所述钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述载药层材料为甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜；所述载药层的厚度为2-5μm。

3.根据权利要求2所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述基底层为材料聚砜树脂膜；所述基底层的厚度为8-10μm。

4.根据权利要求2所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述治疗制剂为血管紧张素Ⅱ受体抑制剂。

5.根据权利要求2所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜通过如下方法制备而成：

50℃下，将聚乳酸和聚乙二醇按照质量比为2.3:0.7溶于二甲亚砜中得到聚乳酸混合液；按照甲基丙烯酸缩水甘油酯与聚乳酸的质量比为0.6:1向聚乳酸混合液中加入甲基丙烯酸缩水甘油酯，通入氮气30min后加入催化量的偶氮二异丁腈，升温至60℃在氮气保护下进行自由基聚合反应20h，得到铸膜液，铸膜液脱泡过滤后倒入反应釜，用干/湿诱导相转化法纺制成甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸中空纤维膜；将中空纤维膜用去离子水中浸泡24h，除去膜上残留溶剂，即得。

6.根据权利要求5所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述治疗制剂通过如下方法固定于所述载药层：

将甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜浸泡于去离子水中，按照四甲基乙二胺与甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜的质量之比为0.1:3向去离子水中加入四甲基乙二胺，常温下反应24h，得到二胺接枝的甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜，去离子水洗去未反应的四甲基二胺后，浸泡于新鲜的去离子水中，按照治疗制剂与甲基丙烯酸缩水甘油酯-聚乳酸薄膜的质量之比为0.1:2向去离子水中加入治疗制剂，并加入催化量的1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐，常温下反应16h，去离子水洗去未反应的治疗制剂即得。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述基底层由高低分子粘结剂粘结于支架本体；所述载药层由高分子粘结剂粘结于所述基底层。

8.根据权利要求7所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在，于所述高分子粘结剂选自聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。

9.根据权利要求1所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述钛合金包括以重量百分比计的铌14.3%，锆5.2%，钼4.7%，铜2.4%，钯0.18%，余量为钛和不可避免的杂质，其中氧≤0.1%，碳≤0.04%，氮≤0.03，氢≤0.002%。

10.根据权利要求9所述的钛合金药物释放血管支架，其特征在于，所述钛合金采用如下方法制备而成：将钛粉以及合金元素粉按比例配料，由粉末冶金制坯工艺进行球磨混合、机械压制成坯，然后将坯料置于保温桶中放入微波烧结炉，炉腔内真空度保持真空度低于0.1Pa，充入纯度为99.999%的氩气形成循环保护，以22℃/min的升温速率加热到烧结温度900℃，保温15min，关闭微波源，随炉冷却即得。