[发明专利]一种蛭肽蛋白乳膏剂及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种蛭肽蛋白乳膏剂及其制备方法和应用，以蛭肽蛋白为活性成分，按重量百分比计，由如下成分制成：蛭肽蛋白2%～5%；复合乳化剂3～10%；润肤剂2～8%；油溶性成分0.5‑2%；增稠剂0.1～1%；保湿剂5～15%；香精0.3～0.5%；防腐剂0.05～1%；生育酚乙酸酯0.01～1%；水余量。本发明制备得到的蛭肽蛋白乳膏剂清爽不油腻，外观光滑、均匀细腻，粘稠度适中，易于涂布，稳定性好且安全性较高，不仅使用方便，而且更易被患者接受，该乳膏可以治疗大部分类型的寻常型痤疮及痤疮后的红斑和色素沉着，应用范围较广。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种蛭肽蛋白乳膏剂及其制备方法和在制备治疗痤疮的药物或药用化妆品中的应用。

背景技术

随着生活环境变化、生活水平提高，人们对于各种皮肤问题的关注日益凸显。痤疮又称“青春痘”、“肺风粉刺”、“暗疮”。其常发于面部、背部等，是一种慢性皮肤性疾病，不止常见于青少年，在青年中发生的比例也在逐渐上升。其不仅影响美观，且对人的心理和生理都有重要的影响。痤疮有不同的形式，其中寻常型痤疮是最常见的一种，约99％的痤疮为寻常型痤疮，故以下内容讨论的均是寻常型痤疮。有研究认为，抗菌药、维A酸等不能作为单纯的治疗药物，有超过半数的患者不能得到很好的治疗。同时有专家认为，维A酸类、过氧化苯甲酰等药物不适合敏感性皮肤，有轻度刺激性，外用抗生素类易产生耐药性，且大多数药物的疗程都较长。除此之外还有红斑、皮肤干燥、光敏性等副作用，严重的还有致畸性，眩晕，致狼疮等。

目前中医在痤疮方面的治疗，主要是经方口服治疗，其他外治法应用不多。经查阅文献，王伟总结痤疮治疗经验，认为多数顽固性痤疮患者属血瘀证，并夹杂火、寒、痰等其他病因，使痤疮治疗病程漫长，采用活血化瘀方加减治疗使治疗效果显著。活血药有改善血流动力学，改善血液流变学，抗血栓等药理作用，血流加快有利于药物吸收和油脂排出。

中药水蛭始载于《神农本草经》，来源于^[6]水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigraWhitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。中医理论认为水蛭有破血逐瘀的功效，经过现代的化学和药理研究，发现其中有强抗凝活性物质水蛭素。由于提纯水蛭素难度较大，故实验所用的药物并非提纯的水蛭素，还有一些杂质多肽，故称为蛭肽蛋白。现有将重组水蛭素制备成各种不同的剂型，有多种给药方式，主要有口服、注射、经皮给药等。但是目前的应用比较局限于心脑血管等血液疾病的治疗，尚未见有关采用蛭肽蛋白制成乳膏的文献报道，也未见将蛭肽蛋白制成乳膏用于治疗痤疮的研究报道。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种稳定性好且安全性高、治疗痤疮效果显著的蛭肽蛋白乳膏剂。

本发明的另一目的在于提供上述蛭肽蛋白乳膏剂的制备方法。

本发明通过如下技术方案实现：

一种蛭肽蛋白乳膏剂，以蛭肽蛋白为活性成分，按重量百分比计，由如下成分制成：

现代医学认为痤疮主要是由于雄性激素分泌过多、皮脂腺导管角化异常、油脂增加、细菌感染以及免疫、遗传、心理因素等引起。可见痤疮好发于油性皮肤，故乳膏需油腻感低，质地应该轻薄，粘稠度不应过大，综合上述特点，作为本发明进一步优选的技术方案，所述的蛭肽蛋白乳膏剂，以蛭肽蛋白为活性成分，按重量百分比计，由如下成分制成：

本发明所述的蛭肽蛋白是从菲牛蛭中提取得到的蛭肽蛋白，其为水蛭素和一些杂质多肽的混合物，抗凝活性强，可通过常规方法提取得到，也可通过市购获得。