[发明专利]一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用

权利要求书

1.一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用，其特征在于：所述槐糖脂作为微乳、亚微乳、脂质体、微胶囊、磁性药物制剂的乳化剂，不仅具有乳化效果，还具有较好的分散作用以及稳定作用。

2.根据权利要求1所述的一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用，其特征在于：所述槐糖脂包括内酯型槐糖脂、酸型槐糖脂中的任意一种或其任意比例的复配物。

3.根据权利要求2所述的药用辅料槐糖脂，其特征在于：所述内酯型槐糖脂的结构式为:

其中R₁为H或Ac，R₂为H或Ac，R₃为H或CH₃。

4.根据权利要求2所述的药用辅料槐糖脂，其特征在于：所述酸型槐糖脂的结构式为:

其中R₁为H或Ac，R₂为H或Ac，R₃为H或CH₃。

5.如权利要求1-2所述的一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用，其特征在于，依托泊苷亚微乳制剂的制备方法包括以下步骤：

(1)称取乳化剂0.05-3％的槐糖脂和注射用0.5-6％甘油分散于适量注射用水中，加热至50-90℃，搅拌至完全溶解，调节水相pH至4-6，备用；

(2)称取药物活性物质依托泊苷0.1-4％和豆磷脂0.3-3％，加入长链脂肪酸甘油三酯(LCT)和中链脂肪酸甘油三酯(MCT)的混合溶液中，加热至50-90℃，搅拌至完全溶解，备用；

(3)将上述(2)中物料加入到(1)中，搅拌至两相混合均匀，呈现乳白色的均一相，用注射用水稀释定容，备用；

(4)将上述(3)中的物料置于高压均质机中，调节压力为500-900bar，均质4-9次，再高压灭菌14-16min即得所述毒性低、药效高、生物相容性好、稳定性高的依托泊苷亚微乳制剂。

6.根据权利要求1所述的一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用，其特征在于：其所应用的剂型为微乳、亚微乳、脂质体、微胶囊、磁性药物制剂等剂型或其它添加表面活性剂的肌肉注射或静脉注射药剂的制备。

7.根据权利要求1所述的一种药用辅料槐糖脂在医药领域的应用，其特征在于：所述槐糖脂作为乳化剂添加进乳剂时，将槐糖脂溶解或直接添加到水相或油相中或混合相之中。