[发明专利]一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法

说明书

本发明公开了一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法，在凝血试剂原液中加入赋形剂，搅匀后将凝血试剂滴定成2.0μl/滴—5.0μl/滴的试剂，在液氮作用下速冻后，然后在冻干机中冷冻干燥成凝血试剂冻干微球，最后装载到生化试剂盘上进行凝血分析。本发明所述凝血分析方法将凝血试剂冻干为结构稳定、不易于崩塌的微球，装载到生化试剂盘中进行测试，而采用的冻干赋形剂，可以保证微球外观稳定，同时能达到与成本高的检测分析仪分析效果，不影响试剂性能。

技术领域

本发明涉及检验分析技术领域，具体涉及一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法及操作方法。

背景技术

凝血四项为手术前、血栓患者及监控临床口服抗凝药物患者的必查项目，进行凝血检测对于手术检测具有重要的意义。

凝血项目是通过凝血仪检测完成的，凝血仪的主要检测方法为凝固法，即将凝血试剂或激活剂加入到血浆中，使血浆发生凝固，在凝固过程中，纤维蛋白原逐渐变成纤维蛋白，并形成半固体凝块，凝血仪记录血浆凝固过程中一系列的变化，如光、电等，并将这些变化的信号转变成数据，计算机处理分析后得出检测结果。

凝血仪分为全自动凝血仪和半自动凝血仪。全自动凝血仪需要将被检者血液样本经单独的离心机离心后，置于全自动凝血仪中进行相应项目检测。其中，全自动凝血仪和离心机价格昂贵、占地面积大，只有大中型医疗机构才能开展该检测项目。半自动凝血仪价格便宜，但仍需要单独购买离心机，需要人工添加试剂，人工按键操作，易出现操作失误，且对操作人员的实验操作技能要求较高。基于以上原因，很多小型医院、乡镇卫生所不能够开展凝血检测，大量患者集中于大型医院，造成医疗资源浪费。

同时，现行的手术室无法单独检测凝血项目，需要由检验科来完成，而检验科检验是个复杂完整的过程，包括检验申请、样本采集和运送、检验、结果报告、结果传送等环节，现实中检验科无专门的急诊检验通道，急诊标本也未单独采集、送检，而是与普通检验标本一起送至检验科，导致样本得不到及时检测，遇到紧急情况需要马上手术的患者，医生不能即时拿到结果报告，进行临床判断，可能导致错失最佳手术时机。

目前国内外均无将生化分析与凝血分析置于同一检测平台的先例，基于此，研究开发了一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法。

发明内容

本发明提供一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法，通过将凝血试剂冻干为结构稳定、不易崩塌的微球结构，装载到生化试剂盘中进行测试，解决了现有技术中进行凝血检验分析所使用的设备价格昂贵，仪器占用空间大，试剂成本高，血液用量大，操作复杂等问题。

本发明通过下述技术方案实现：

一种基于生化试剂盘进行凝血分析的方法，在凝血试剂原液中加入赋形剂，搅匀后将凝血试剂滴定成2.0μl/滴试剂—5.0μl/滴试剂，并在液氮作用下速冻，在冻干机中冷冻干燥，凝血试剂冻干成微球，装载到生化试剂盘上进行凝血分析。

本技术方案中采用的凝血分析方法，不同于传统的冻干凝血试剂，本发明中将凝血试剂冻干为结构稳定、不易崩塌的微球，微球结构能够装载到生化试剂盘中，即凝血试剂的这种处理方式最终形成的微球结构与生化分析仪的反应腔的结构相适配，最终检测结果达到与采用全自动凝血仪检测的结构一样准确，检测效率提高。

而本发明中，将凝血试剂冻干为微球结构，以现有的生化试剂盘作为反应容器，然后置于生化分析仪上进行分析测试。整个凝血分析过程中，减少了购买分析仪购机成本，节约试剂成本，减少血液用量，减少人工操作造成的误差。

其中，本发明在凝血试剂配方中加入赋形剂，滴定成2.0μl/滴—5.0μl/滴的试剂，表示凝血试剂冻干微球在冻干前呈液滴状一滴体积为2.0μl—5.0μl。

其中，在凝血试剂原液中加入赋形剂，在液氮作用下速冻后的结构为冰球，然后在冻干机中冷冻干燥成凝血试剂冻干微球。