[发明专利]一种治疗结石的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗结石的药物组合物。

背景技术

结石是指人体体内的导管腔中或腔性器官(如肾脏、输尿管、胆囊、膀胱及尿道等)的腔中形成的固体块状物。结石可发生于机体的许多部位，以肝胆管、胆囊、肾、膀胱、输尿管及尿道等部位为常见。由于受累器官的不同，结石形成的机制所含的成分、形状、质地、对机体的影响等均不相同。总的说来，结石可造成管腔梗阻，影响受累器官液体的排出，产生疼痛、出血或继发性感染等症状。该病发病急、症状复杂、并发症多、复发率高、并有恶变的可能，是一种顽固性疾病。

目前西医针对肝胆管结石、胆囊结石、肾结石等的治疗仍以手术或体外冲击波碎石术为主，其中手术治疗包括胆管切开取石、肝部分切除、胆囊切除等。近年来，结石外科手术疗效已有明显提高，但术后仍可能面临残余结石、结石复发及再次手术等诸多问题。

结石属于中医中“淋证”的“石淋”、“砂淋”、“血淋”、“腹痛”和“腹胀”的范畴，据临床研究发现，中医药疗法治疗结石具有无创伤、不良反应小、价格便宜和疗效显著等优点，目前已经被众多结石患者所接受，尤其是对一些单发或者小颗粒结石，中医药疗法成了首选方法。王瑞芬，“三金排石汤治疗泌尿系结石120例，新中医，2007年第39期公开了口服三金排石汤(金钱草、鸡内金、莪术、三棱、海金砂、甘草、黄芪、冬葵子、王不留行、延胡索、牛膝、续断、滑石、车前予、泽泻)，并配合运动和饮水疗法能有效治疗泌尿系结石。申请号：200510010352.6，发明名称：一种治疗结石病的中药制剂及其制备方法，它主要以柴胡、生白芍、青皮、牡丹皮、郁金、延胡索、海金砂、金钱草等33种中草药和猪苦胆经炮制而成；此方用药复杂，用药成本高。

现未见将海金砂、白芍、石韦、金钱草、金银花、怀牛膝、巴戟肉和甘草配合用于治疗结石的报道。

发明内容

本发明提供了一种治疗结石的药物组合物，及其制备方法和用途。

本发明提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：海金砂85-115份、白芍20-40份、石韦10-30份、金钱草10-30份、金银花12-28份、怀牛膝8-22份、巴戟肉5-25份、甘草6-15份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：海金砂90-110份、白芍25-35份、石韦14-26份、金钱草12-28份、金银花15-25份、怀牛膝10-20份、巴戟肉8-22份、甘草8-12份。

其中，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：海金砂100份、白芍30份、石韦20份、金钱草20份、金银花20份、怀牛膝15份、巴戟肉15份、甘草10份。

其中，所述的海金砂为海金砂科植物海金砂Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的干燥成熟孢子；所述的巴戟肉为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。

其中，所述组合物是以海金砂、白芍、石韦、金钱草、金银花、怀牛膝、巴戟肉和甘草的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。

本发明所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。