[发明专利]一种补肾育胎中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种补肾育胎的中药组合物，属于中药技术领域，所述的中药组合物由以下原料药制成：熟地黄、黄芪、女贞子、麦冬、白芍、党参、香附、菟丝子、当归、补骨脂、丹参、甘草。本发明还提供该中药组合物的应用。其优点表现在：本发明的中药组合物显著提高了肾气虚型患者促排阶段的雌激素水平，获取较高的取卵数、受精数、发育胚胎数和优质胚胎数。显著增加子宫内膜血管内皮生长因子的表达，降低了肾气虚型患者子宫内膜下血流参数PI、RI，增加血流灌注，进而改善患者的子宫内膜容受性。可以显著增加鲜胚移植率，有增加临床妊娠率、种植率和持续妊娠率趋势。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种补肾育胎中药组合物及其应用。

背景技术

受婚育年龄的延后、环境污染、生活压力等多种因素的影响，我国10-15％的育龄妇女遭受不孕的痛苦，不孕症已成为影响家庭健康的严重卫生问题。现如今当传统的治疗手段(促排卵、宫腹腔镜手术、人工授精等)失败后，体外受精-胚胎移植(IVF-ET)成为其治疗的最有效手段。自2012年以来，我国每年有超过60万例的人接受IVF-ET治疗，现在仍呈上升趋势。

年轻或者卵巢功能正常的妇女常用长方案，短方案用于年纪较大或者卵巢功能较低的妇女，随着应用的广泛化，两种方案的弊端也渐渐显露出来，卵巢过度刺激综合征(OHSS)就是常见的并发症，中、重度卵巢过度刺激综合征的发生率为10-30％，多表现为全身血管通透性改变而引起的胸水、腹水、有效血液循环不足、肝肾损伤及呼吸功能障碍等的全身性病变，重者危及生命安全。这些方案取卵时因卵子数目多要多次穿刺，这增加患者的出血、感染的机会，另外由于高雌激素的作用，子宫内膜与胚胎不同步，容受性下降，与此同时还增加了患者乳腺、子宫、卵巢疾患的发病风险，也延长了治疗周期并增加了就诊次数，加剧了病人的身心困扰和经济负担。

此时新方案——温和促排卵方案逐渐流行，逐渐受到生殖医学界的关注和应用，也越来越受到患者的广泛认可和接受。温和刺激方案不需要GnRHa降调，对卵巢深度抑制得到了解除，Gn应用剂量明显减少。在温和刺激方案促排卵中Gn的总应用剂量为经典方案的1/3以下，因此显著降低了卵巢过度刺激和术后出血以及雌激素依赖性疾病风险，也大大增加了治疗过程中和取卵手术后的身体舒适度。温和刺激方案治疗中，应用枸橼酸氯米芬(CC)因为能够有效抑制LH峰、抑制早发排卵而被常规应用。不足之处CC的抗雌激素作用，使得子宫内膜容受性下降，因此往往不能够在取卵当月做新鲜胚胎移植，需要做冻融胚胎移植。冻融胚胎移植增加了治疗环节，也在一定程度上增加了治疗费用。同时在胚胎冷冻移植过程中，我们发现部分患者用雌激素药物后孕酮值升高，取消移植率增加，因此采用温和刺激方案提高鲜胚移植率，增加妊娠率减少病人的就诊次数与时间值得进一步探索。

中国专利申请200510200076.X公开了一种治疗妇科疾病的妇科再造胶囊，由当归、香附、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、女贞子、龟甲、山茱萸、续断、杜仲、肉苁蓉、覆盆子、鹿角霜、川芎、丹参、牛膝、益母草、延胡索、三七、艾叶、小茴香、蒿本、海螵蛸、地榆、益智、泽泻、荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、黄芩、酸枣仁、远志、陈皮、甘草42味中草药制成。中国专利申请201110431749.8公开了一种孕康胶囊，由下列中药制成：阿胶、山药、续断、黄芪、当归、狗脊、菟丝子、桑寄生、杜仲、补骨脂、党参、茯苓、白术、地黄、山茱萸、枸杞子、乌梅、白芍、砂仁、益智、苎麻根、艾叶、黄芩。但是本发明的补肾育胎中药组合物目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种补肾育胎中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种补肾育胎中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种补肾育胎的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：熟地黄10～20份、黄芪10～20份、女贞子3～9份、麦冬3～9份、白芍3～9份、党参5～13份、香附5～13份、菟丝子3～9份、当归5～13份、补骨脂5～13份、丹参5～13份、甘草2～4份。