[发明专利]一种创伤敷料复合纳米纤维膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种创伤敷料复合纳米纤维膜，纳米纤维膜的制备原料包括聚偏氟乙烯、pH响应性高分子、胶原；该纳米纤维膜的制备方法，包括以下步骤：1)壳层溶液的制备：将所述聚偏氟乙烯和PH响应性高分子聚合物加入到六氟异丙醇中，搅拌均匀，制备壳层溶液；2)核层溶液的制备：将所述胶原溶于六氟异丙醇中，加入药物，搅拌均匀，制备核层溶液；3)将步骤1)中的壳层溶液、步骤2)中的核层溶液分别注入到同轴静电纺丝针头的外针头0.8‑1.2mm，内层针头内径为0.2‑1mm，在电压13‑21kv、接受距离为10‑30cm，内层进液速度为0.1‑0.5ml/min，外层进液速度为0.8‑2ml/min的条件下，将静电发生器连接同轴静电纺丝针头进行静电纺丝，制成多孔核壳结构纳米纤维敷料。

技术领域

本发明涉及医用伤口敷料技术领域，具体涉及一种复合纳米纤维膜及其制备方法。

背景技术

医用敷料是一类用以覆盖创面的重要医用材料，可替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。科技的发展使人们对医用敷料的要求不断提高，传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但是防止再次感染的效果并不理想。

静电纺丝技术制备的纳米纤维膜具有很高的孔隙率及良好的透气性，即可使伤口保持理想的湿润程度，又有利于细胞的呼吸作用。在静电纺丝过程中将药物成分加入纺丝液中，可以得到复合了一些药物成分的纳米纤维，当纳米纤维降解或者遇到水溶胀后，可以将药物成分缓慢释放出来，这种方式不仅可以提高药物的药效，降低了药物的毒副作用。而同轴静电纺丝技术可以在纤维表面进行功能化修饰，同时也可以将功能材料包裹于纤维内部，以起到持久发挥功效的作用。

PVDF在常态下是白色粉状结晶性聚合物，具有良好的机械强度，耐辐射性、耐候性、耐化学腐蚀性等，还具有较好的压电性、介电性、热电性等一些特殊的性能，其全球年产量超过4.3万吨，是氟塑料中产量名列第二位的产品。PVDF具有良好的生物相容性及理化性质，其形成的支架结构与细胞外基质相似，有利于细胞的粘附生长，且可促进细胞的接触、渗透、保持细胞结构的稳定性，使得细胞沿纤维定向生长。

PH响应高分子材料是研究的最为广泛的一类环境响应高分子材料。PH响应聚合物材料主链上一般含有对PH敏感的基团(如羧基、氨基、吡啶基等)，在其临界PH值附近，高分子链发生可逆的构象转变。有些PH响应高分子具有带电荷的酸性核单位的嵌段共聚物，它们能在低PH值下质子化，而在一个相对比较高的PH值下则变为带负电性，如聚丙烯酸(poly(acrylic acid),PAA)，聚甲基丙烯酸(poly(methyl acrylic acid),PMAA)。

胶原蛋白是细胞外基质的结构蛋白质，具有低抗原性、可被人体吸收、体内降解产物无毒副作用等优点，在生物材料方面的应用受到广泛关注。而其力学性能不佳和在水溶液中降解速度较快等缺陷在一定程度上而限制了它的应用。

发明内容

本发明的目的针对现有敷料易造成伤口再次感染，对病人带来不堪的痛苦问题，提供以同轴静电纺丝技术制备创伤敷料纳米纤维膜的方法。该敷料制备工艺简单，成产成本低，具有良好的生物相容性，柔软性强、机械性能高，同时具有促进血管生长、杀菌效果强而持久，更及时防止伤口的再次感染等优异性能。

为实现上述目的，本发明的技术方案是一种创伤敷料复合纳米纤维膜，其特征在于，所述纳米纤维膜的制备原料包括聚偏氟乙烯、pH响应性高分子、胶原。

优选地，所述聚偏氟乙烯：PH响应性高分子的质量比为(1～5):(0.5～5)。

优选地，所述纳米纤维膜的制备方法，包括以下步骤：

1)壳层溶液的制备：将所述聚偏氟乙烯和PH响应性高分子聚合物加入到六氟异丙醇中，搅拌均匀，制备壳层溶液；

2)核层溶液的制备：将所述胶原溶于六氟异丙醇中，加入药物，搅拌均匀，制备核层溶液；