[发明专利]一种提高苯妥英银稳定性的方法及苯妥英银外用制剂

说明书

本发明提供了一种提高苯妥英银稳定性的方法及苯妥英银外用制剂，本发明通过添加加入具有抵抗紫外线功能的辅料或具有吸收紫外线功能的辅料，避免制剂中的苯妥英银发生光化学反应，从而提高苯妥英银化合物的稳定性。本发明的方法适用于苯妥英银外用制剂的以下七种剂型：软膏剂、凝胶剂、糊剂、硬膏剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂和混悬剂。本发明提供了提高苯妥英银在制剂中稳定性的方法，扩大了苯妥英银外用制剂在医药领域的应用范围，所得制剂具有成分相对明确、起效迅速、性质稳定、质量控制准确等特点，为广大患者提供了更多可选的外用促伤口愈合药物的种类和剂型，推进了伤口愈合外用制剂的发展。

技术领域

本发明属于促伤口愈合的药物技术领域，尤其是涉及一种提高苯妥英银稳定性的方法及苯妥英银外用制剂。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，它使体内各种组织和器官免受物理性、机械性、化学性和病原微生物性的侵袭。当皮肤受到损伤，伤口较大时，难以很快愈合会导致外界的病毒以及有害物质入侵到人体内部，造成伤口处的感染化脓等症状。皮肤受感染等因素都会使伤口愈合困难。同时伤口感染，就会引起人体内的防御机制产生应答，引发一系列的炎症等反应。

传统的应用于临床的伤口治疗药物，大多是用来抑制伤口感染，对于促进伤口愈合的效果并不明显。尤其是对于大的伤口，创面愈合时间长，容易感染，严重影响患者的工作以及生活。

CN201410009188.6公开了一种苯妥英衍生物--苯妥英银，该化合物兼备抑菌、杀菌、消炎抗感染、促进伤口愈合特点。但苯妥英银化学性质不稳定，从而降低其疗效，将苯妥英银涂在伤口上还易引起伤口过敏的风险。因此提高制剂中苯妥英银的稳定性，具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种提高苯妥英银稳定性的方法及苯妥英银外用制剂，以解决现有的苯妥英银不稳定、易引起伤口过敏、疗效不理想的问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种提高苯妥英银稳定性的方法，使用具有紫外线屏蔽功能的辅料和或具有紫外线吸收功能的辅料提高苯妥英银稳定性。

一种苯妥英银的外用制剂，所述外用制剂中含有苯妥英银；所述外用制剂中还含有具有紫外线屏蔽功能的辅料或具有紫外线吸收功能的辅料。

进一步的，所述外用制剂中还含有能够促伤口愈合或抗炎的联用药物。

进一步的，所述具有紫外线屏蔽功能的辅料为：樟脑类、桂皮酸盐类、水杨酸类、苯甲酸盐类、酮类、三嗪类、苯唑类及烷类防晒剂中的一种或多种。

进一步的，所述具有紫外线屏蔽功能的辅料所占的质量百分数为0.01％-10％。

进一步的，所述苯妥英银复方外用制剂中具有紫外线吸收功能的辅料包括：高岭土、氧化锌、滑石粉、二氧化钛及新型有机防晒粉体中的一种或多种。

进一步的，所述苯妥英银复方外用制剂中具有紫外线吸收功能的辅料所占的质量百分数为0.01％-25％。

进一步的，所述苯妥英银复方外用制剂中苯妥英银所占的质量百分数为0.01％-50％。

进一步的，所述外用制剂为软膏剂、凝胶剂、糊剂、硬膏剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂和混悬剂。

上述的苯妥英银的外用制剂在制备抑菌、杀菌、消炎抗感染和/或促进伤口愈合的药物中的用途。

相对于现有技术，本发明所述的提高苯妥英银稳定性的方法具有以下优势：