[发明专利]一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。所述试剂盒包含样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、辣根过氧化物酶标记的可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体、不同浓度的可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品、可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品和微孔反应板，微孔反应板包被可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体。所述试剂盒中所述标准品直接使用，实现了高效、快速检测，同时所述质控品可鉴定检测结果是否准确，不同浓度的所述标准品可得到不同规格的检测试剂盒，适应不同客户需求。

技术领域

本发明涉及一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。

背景技术

急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)常见于急重症患者，早期诊断、治疗能显著改善预后。目前肾功能异常的实验室指标主要还是血清肌酐(Scr)，但Scr相对于AKI是一种不敏感且十分滞后的标志物。因为只是反映肾小球的滤过功能，但由于肾脏的代偿能力非常强，肾小球滤过率降至正常的30％以下时，Scr才会发生明显变化，但此时很可能己经错过了治疗的关键期。由于缺乏早期、具有预测性、非侵入性的标志物使得临床无法早期发现肾损伤，并及时采取有效的治疗措施。

NGAL是一个25KD的小分子蛋白质，由178个氨基酸组成，属于载脂蛋白家族成员，其功能是转运疏水性小分子配体。NGAL产生于中性粒细胞，也在人类多种正常组织(如肺、气管、胃、结肠、肾、子宫、前列腺和唾液腺等)的上皮细胞中有不同程度的低表达。在各种肾脏疾病中NGAL则异常高表达。虽然其生物学功能尚未完全阐明，但目前的研究表明：在老鼠的体外实验中，NGAL促进后肾间充质的早期始祖细胞产生增殖效应，并且促进原始间质细胞向上皮分化，产生肾的形状并表达肾小球、近端小管、远端小管的表面标志物，以调节肾脏的发生。另外，肾脏损伤可造成肾上皮细胞内游离铁积聚，而铁的堆积与蛋白尿、肾小管间质病变、脂质过氧化等病变程度直接相关，超负荷的铁可增加缺血性肾损伤的易感性。NGAL通过调节铁代谢以减少胞外铁产生的活性氧而减轻氧化应激引起的细胞凋亡，同时细胞内铁可通过多种途径增加细胞修复、减少凋亡。因此，NGAL可能在肾脏损伤时起着对抗损伤的作用。

NGAL是一种有可能用于AKI早期诊断的新的标志物之一。AKI时不仅有肾小球滤过功能的急剧下降，而且通常都伴有肾小管的功能障碍。NGAL不仅因肾小球滤过率下降而在血循环中积累，肾小管损伤部位更是会大量表达释放，因此发生AKI时NGAL的升高较其他指标更快，且与AKI的相关性更高。NGAL在肾脏疾病的早期诊断和对疾病预后的判断等方面将发挥重要作用。

因此，对中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的快速、全面、准确、特异检测显得尤为重要。到目前为止，商品的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测手段都尚存在一定局限性。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒，所述试剂盒可对中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白进行快速、全面、准确、特异的检测。

为实现本发明的目的，提供以下技术方案。

一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包含有样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、酶标记物，所述酶标记物为辣根过氧化物酶标记的可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体；所述检测试剂盒还包括：多个不同浓度的可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品、可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品、以及微孔反应板，所述微孔反应板包被可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体。

所述多个不同浓度的可溶性中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品的浓度依次为0ng/ml、6.4ng/ml、16ng/ml、40ng/ml、100ng/ml和200ng/ml。