[发明专利]一种复方麝香注射液的制备方法在审
申请号: | 201711258205.X | 申请日: | 2017-12-04 |
公开(公告)号: | CN107961352A | 公开(公告)日: | 2018-04-27 |
发明(设计)人: | 徐三能;强泽明 | 申请(专利权)人: | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/26;A61K9/107;A61P9/10;A61P25/00;A61K35/55;A61K31/045 |
代理公司: | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司34112 | 代理人: | 余成俊 |
地址: | 236200 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 麝香 注射液 制备 方法 | ||
1.一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将2-2.5重量份人工麝香、25-30重量份广藿香、25-30重量份郁金和25-30重量份石菖蒲加入相当于药材总重量8-10倍的水,开蒸汽蒸馏至相当于药材总重量4-6倍,得到初馏液,再进行重蒸馏至相当于药材总重量2.5-3.5倍,将得到的重蒸馏液冷藏备用;
(2)将0.2-0.25重量份冰片、0.15-0.2重量份薄荷脑加入共同加入20-25重量份无水乙醇中溶解均匀,然后加入0.5-1重量份硬脂酸于50-60℃搅拌3-5min,然后缓慢加入5-6重量份聚山梨酯-80与250-300重量份注射用水的混合液中高速搅拌均匀,先减压蒸馏除去乙醇,然后高压均质乳化,得到复合纳米乳液;
(3)将步骤(1)得到的重蒸馏液与步骤(2)得到的复合纳米乳液混合均匀,然后用氢氧化钠溶液将pH调至6.0-7.0,加入0.05-0.1重量份活性炭,冷藏过夜,经钛棒粗滤脱炭,再经滤芯过滤,充氮气灌封,灭菌,灯检,包装,入库,得到复方麝香注射液。
2.根据权利要求1所述的一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中的高速搅拌转速为1000-1500r/min。
3.根据权利要求1所述的一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中的高压均质乳化的压力为100-1000bar。
4.根据权利要求1所述的一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,所述氢氧化钠溶液的浓度为3-5%。
5.根据权利要求1所述的一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中过滤的步骤是先经过0.45um粗滤,然后经过0.22um精滤。
6.根据权利要求1所述的一种复方麝香注射液的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中的灭菌条件为115-121℃,15-30min。
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