[发明专利]一种胱抑素C检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种胱抑素C检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。所述试剂盒包含有样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、酶标记物，所述酶标记物为辣根过氧化物酶标记的可溶性胱抑素C单克隆抗体，所述检测试剂盒还包括：多个不同浓度的可溶性胱抑素C标准品、可溶性胱抑素C质控品、以及微孔反应板，所述微孔反应板包被可溶性胱抑素C单克隆抗体。所述试剂盒中的多种不同浓度的可溶性胱抑素C标准品无需进行稀释处理可以直接使用，简化了操作步骤，缩短了检测时间，实现了高效、快速检测，同时可溶性胱抑素C质控品可以鉴定检测结果是否准确，不同浓度的胱抑素C标准品可以得到不同规格的检测试剂盒，适应不同客户的使用需求。

技术领域

本发明涉及一种胱抑素C(CysC)检测试剂盒，属于免疫检测分析技术领域。

背景技术

肾脏疾病是临床上一种常见的疾病，迄今为止，早诊断、早治疗以及逆转损伤的肾功能是唯一能阻止肾脏疾病恶化的途径。临床评价肾脏疾病进展和严重程度一般以肾功能为参考，以肾小球滤过率(GFR)作为反映肾功能最重要的指标。

胱抑素C，是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂，也被称为γ-微量蛋白或γ-后球蛋白，且是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，其分子量为13.3KD，由122个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，为反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液。因此，可以通过血液中胱抑素C的浓度来反映肾小球的过滤速率。而且，胱抑素C血清浓度不受敏症过程、性别、年龄和肌肉重量影响，是反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物，并逐步发展为评估肾功能的一项敏感性好、特异性高的指标。

因此，对胱抑素C的快速、全面、准确、特异检测显得尤为重要。到目前为止，商品的胱抑素C检测手段都尚存在一定局限性。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种胱抑素C检测试剂盒，所述试剂盒可胱抑素C进行快速、全面、准确、特异的检测。

为实现本发明的目的，提供以下技术方案。

一种胱抑素C检测试剂盒，所述试剂盒包含有样本稀释液、洗涤液、显色液及终止液、酶标记物，所述酶标记物为辣根过氧化物酶标记的可溶性胱抑素C单克隆抗体；所述检测试剂盒还包括：多个不同浓度的可溶性胱抑素C标准品、可溶性胱抑素C质控品、以及微孔反应板，所述微孔反应板包被可溶性胱抑素C单克隆抗体。

所述多个不同浓度的可溶性胱抑素C标准品的浓度依次为0ng/ml、6.4ng/ml、16ng/ml、40ng/ml、100ng/ml和200ng/ml。

优选的，所述可溶性胱抑素C标准品的制备方法为：以胎牛血清处理基质对可溶性胱抑素C抗原进行稀释，配制得到可溶性胱抑素C标准品。

优选的，所述可溶胱抑素C质控品包括低值范围质控品和高值范围质控品，所述低值范围质控品浓度为24～36ng/ml，所述高值范围质控品浓度为48～72ng/ml。

优选的，所述低值范围质控品浓度为30ng/ml，所述高值范围质控品浓度为60ng/ml。

优选的，所述质控品的制备方法为：以胎牛血清处理基质对可溶胱抑素C抗原进行稀释，配制得到可溶性胱抑素C质控品。

一种本发明所述胱抑素C检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备可溶性胱抑素C标准品和可溶性胱抑素C质控品：使用胎牛血清处理基质将可溶性胱抑素C抗原稀释得到可溶胱抑素C标准品，同时使用胎牛血清处理基质将可溶性胱抑素C稀释得到质控品；