[发明专利]淫羊藿提取物的制备方法与制得的提取物有效

专利信息
申请号: 201711266651.5 申请日: 2017-12-05
公开(公告)号: CN107890475B 公开(公告)日: 2020-06-30
发明(设计)人: 萧伟;徐忠坤;李芳;秦建平;殷洪梅;顾少莉;胡晗绯;吴云;王振中 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘阳光药业有限公司
主分类号: A61K36/296 分类号: A61K36/296;A61P19/10
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 温可睿;赵青朵
地址: 222001 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 淫羊藿 提取物 制备 方法
【权利要求书】:

1.淫羊藿提取物的制备方法,其特征在于,包括:

步骤1:淫羊藿生药以水煎煮所得药液浓缩至相对密度为1.10~1.20,获得稠膏A;

步骤2:所述稠膏A以水稀释后上大孔吸附树脂柱,依次以蒸馏水、85v/v%乙醇洗脱,收集85v/v%乙醇洗脱液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.20,获得稠膏B;

步骤3:所述稠膏B以水稀释后经DAC色谱分离,所述DAC柱尺寸为250×600mm,填料为C18,粒径为10μm;所述DAC色谱的流动相A相为乙腈,B相为水,洗脱程序为:

0~10min 流动相A相的体积分数为20%;

11 min~20min 流动相A相的体积分数为35%;

21 min~40min 流动相A相的体积分数为40%;

41 min~47min 流动相A相的体积分数为45%;

48 min~60min 流动相A相的体积分数为50%;

61 min~67min 流动相A相的体积分数为100%;

收集28min~40min的洗脱液,经浓缩、干燥,获得淫羊藿提取物,

步骤3所述洗脱的流速为300mL/min;检测波长270nm;柱压10 Mpa。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述淫羊藿生药与水的体积比为1:(15~30);所述煎煮的次数为3次,每次1~3h。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,

所述稠膏A以等体积水稀释;

稀释后上大孔吸附树脂柱的量为1/2柱体积;

所述蒸馏水的体积为3~4倍柱体积;

所述85v/v%乙醇的体积为4~5倍柱体积。

4.根据权利要求1或3所述的制备方法,其特征在于,步骤2所述洗脱的流速为40mL/min。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,

所述稠膏B以等体积水稀释;

稀释后上DAC柱的量为1/5柱体积。

6.权利要求1~5任一项所述制备方法制得的淫羊藿提取物。

7.根据权利要求6所述的淫羊藿提取物,其特征在于,包括宝藿苷Ⅱ、宝藿苷Ⅶ、箭藿苷A、淫羊藿次苷Ⅰ、箭藿苷B、鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ。

8.权利要求6或7所述的淫羊藿提取物在制备改善AKP和/或StrACP水平的制剂中的应用。

9.权利要求6或7所述的淫羊藿提取物在制备促进钙沉积和/或提高骨密度的制剂中的应用。

10.权利要求6或7所述的淫羊藿提取物在制备改善骨质疏松的药物中的应用。

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