[发明专利]角膜塑形镜

说明书

技术领域

本发明涉及角膜塑形镜，更具体地涉及基弧区具有多于一种曲率半径的角膜塑形镜。

背景技术

老视是人们步入中老年后必然出现的视觉问题。随着年龄增长，眼调节能力逐渐下降从而引起患者视近困难以致在近距离工作中，必须在其静态屈光矫正之外另加凸透镜才能有清晰的近视力，这种现象称为老视。随着现代人们生活水平的提高，尤其是爱美女性到了中年，他们对形象的要求日益提高，希望自己随时保持年轻的状态，不希望暴露自己老花的状态，老花问题造成的困扰越来越严重。目前的老视主要通过外戴老花眼镜、手术、佩戴多焦隐形眼镜等方式解决。外戴老花镜或日间配戴的隐形眼镜等外戴方式在方便性、矫正效果、矫正稳定性方面存在问题，尤其是外戴老花镜，严重影响佩戴者形象。手术主要指角膜植入物，或是植入各类多焦点人工晶状体，这类矫正方式都是不可逆的，对人眼组织产生损伤，在安全性方面均存在不同程度的问题，且这个年龄段的人普遍到了白内障高发期，后续面临其它的眼部治疗，比如白内障手术等，手术的方式给后续手术带来严重困扰。因此急需一种隐蔽、有效、安全的老视矫正措施。

角膜塑形用硬性透气型角膜接触镜（简称角膜塑形镜）是一种采用高透氧硬性材料制成，通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性改变屈光不正的目的的产品。这是一种可逆性的、非手术性屈光矫正产品，通常为夜戴的模式（晚上戴镜睡眠，白天摘镜），佩戴者佩戴后认为自己的屈光不正问题“被治愈”，且在白天不受任何外界条件的约束，与其它视力矫正手段相比，不会带来任何附加困扰，是一种非常优秀的视力矫正手段。

角膜塑形镜屈光矫治原理与普通角膜接触镜有本质的不同，其在夜间佩戴，光学区本身并不起光学作用，而是通过一定时间的佩戴，将角膜前表面塑造为角膜塑形镜光学区后表面（又称基弧区）的形状，使角膜自身的屈光力发生变化，实现屈光矫治的作用。如果将角膜塑形镜的基弧区做的比角膜自身平坦轴曲率半径更为平坦，则起到近视矫正的作用；如果将角膜塑形镜基弧区做的比角膜自身平坦轴曲率半径更为陡峭，则起到远视矫正的作用。

角膜塑形镜的发展经历了好几个阶段，分为三弧区、四弧区、多弧区等多种设计，无论哪个阶段的设计，其基弧区设计都是一致的，是一段完整的圆弧，其它几个弧段共同构成几何设计，辅助基弧达成对角膜的压迫和塑形，使镜片内表面、泪液、角膜上皮之间产生的流体学动力、镜片机械压迫以及眼睑的活动产生的合力对角膜中央区域施以力量。图1示出了角膜塑形镜的示意图，其中，BC是基弧区，RC是反转弧区，AC是配适弧区，PC是任选的边弧区。角膜塑形镜也可以不具有边弧区，比如一些三弧区设计的角膜塑形镜，其配适弧与边弧是一体的直线弧。

基弧区是角膜塑形镜主要的治疗区，传统的角膜塑形镜基弧区均被设计为一个球面，其曲率半径根据患者的降度要求进行设计。现有的角膜塑形镜绝大多数针对近视矫治进行设计。在临床使用过程中发现部分患者佩戴角膜塑形镜后能够产生近视型周边离焦，控制眼轴增长，因而角膜塑形镜多被用于青少年近视矫治与防控，WO2004/015479中则披露了一种基弧区比角膜平坦轴更为陡峭的矫正远视的角膜塑形镜。

远视与老视有着本质不同，远视是一种屈光不正，而老视是一种调节力丧失。老视患者需要在保证远视力清晰的情况下同时实现视近的功能。目前没有任何一种角膜塑形镜能够对老视起到矫治作用。

发明内容

本发明提供了一种角膜塑形镜，所述角膜塑形镜包括在佩戴时面向人眼角膜的内表面以及与所述内表面相对的外表面，所述内表面包括位于中心的基弧区，其中，所述基弧区用于压迫角膜前表面并将角膜前表面塑造成具有与所述基弧区一致的形状，其中，所述基弧区包括两个或更多个区域，所述两个或更多个区域中的至少两个具有不同的曲率半径。

在一个实施例中，所述基弧区的两个或更多个区域包括位于中心的圆形的中心区域以及围绕所述中心区域的一个或多个同心的圆环区域。

在一个实施例中，所述基弧区的两个或更多个区域的曲率半径沿径向呈现交替变化。

在一个实施例中，所述基弧区的两个或更多个区域的曲率半径从中心向外逐渐减小。

在一个实施例中，所述中心区域的直径大于1mm，优选地大于2mm。

在一个实施例中，所述基弧区的两个或更多个区域是两个或更多个扇形区域，并且所述两个或更多个扇形区域共同组成所述基弧区。

在一个实施例中，所述基弧区的两个或更多个区域是两个或更多个扇形区域，所述基弧区还包括位于每两个相邻的扇形区域之间的平滑过渡区域，并且其中，所述两个或更多个扇形区域以及所述平滑过渡区域共同组成所述基弧区。